CTR20263092
进行中（尚未招募）
呫诺美林曲司氯铵胶囊
化药
呫诺美林曲司氯铵胶囊
2026-08-13
/
成人精神分裂症
呫诺美林曲司氯铵胶囊人体生物等效性试验
呫诺美林曲司氯铵胶囊人体生物等效性试验
221100
主要目的：以江苏恩华药业股份有限公司研制的呫诺美林曲司氯铵胶囊为受试制剂（T），以Bristol-Myers Squibb Company生产的呫诺美林曲司氯铵胶囊（商品名：COBENFYTM）为参比制剂（R），考察两制剂在空腹状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。 次要目的：观察呫诺美林曲司氯铵胶囊受试制剂和参比制剂在健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄为18 ~ 55周岁（包括18周岁和55周岁）的健康男性和女性试验参与者；
请登录查看1.已知对呫诺美林曲司氯铵单方或复方制剂或制剂辅料或类似药物过敏者，或为过敏体质者，或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；
2.既往有心血管系统、血液系统、呼吸系统、肾脏、消化系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤、神经或精神、恶性肿瘤等慢性或严重疾病史且研究者认为该疾病目前仍有临床意义者；
3.既往有尿潴留、胃潴留或窄角型青光眼（闭角型青光眼）病史且研究者认为该疾病目前仍有临床意义者；
请登录查看合肥市第二人民医院
230011
合肥市第二人民医院的其他临床试验
- 呫诺美林曲司氯铵胶囊人体生物等效性试验
- 呫诺美林曲司氯铵胶囊（50 mg/20 mg）人体生物等效性试验
- 褪黑素颗粒在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40 mg）人体生物等效性试验
- 术中低体温负荷与老年髋关节置换术患者低体温相关PACU恢复不良结局的关系
- 多替诺雷片人体生物等效性研究
- 茶碱缓释片人体生物等效性预试验
- 格列齐特片（Ⅱ）人体生物等效性研究
- 达格列净片在健康试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 依伏卡塞片的人体生物等效性试验
- 依伏卡塞片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 褪黑素颗粒在健康试验参与者中的生物等效性预试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非片（100 mg）餐后人体生物等效性研究。
- 基于氨磺必利预防高危腹腔镜术后恶心呕吐：经皮穴位电刺激对比药物联合方案的非劣效性随机对照研究
- 枸橼酸西地那非片（100 mg）空腹人体生物等效性研究
- 精氨酸布洛芬颗粒生物等效性预试验
- 基于 “手脑感知 - 手脑运动” 理论的 AOT 疗法联合 VR 技术运用在脑卒中后上肢功能运动中的临床疗效研究
江苏恩华药业股份有限公司的其他临床试验
- 呫诺美林曲司氯铵胶囊人体生物等效性试验
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性的单中心、开放的Ⅱa期临床研究
- 地西泮鼻喷雾剂的人体生物等效性研究（预试验）
- 劳拉西泮注射液人体药代动力学研究
- 呫诺美林曲司氯铵胶囊（50 mg/20 mg）人体生物等效性试验
- NH601缓释胶囊单次和多次给药人体药代动力学、安全性和耐受性研究
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究
- 一项在精神分裂症成人患者中开展的NHL35700的非随机、开放、灵活剂量、长期安全性研究
- 评价NHL35700治疗成人精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照的III期临床试验
- 评价NHL35700治疗成人精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
- 评估NH104片在成人失眠障碍患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期临床研究
- 盐酸他喷他多口服溶液的人体生物等效性研究
- 利培酮口崩片生物等效性试验（预试验）
- 评价健康受试者多次口服NH140068的安全性、耐受性、药代动力学和食物对药代动力学影响的Ⅰ期临床研究
- 食物对健康受试者口服 NH102 盐酸盐片剂药代动力学影响的研究
- 盐酸他喷他多口服溶液的人体生物等效性研究（预试验）
- 在ICU患者中评价枸橼酸舒芬太尼注射液持续输注的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 地西泮鼻喷雾剂的人体生物等效性研究（预试验）
- 西诺氨酯片人体生物等效性试验
- 评价NH130枸橼酸盐片治疗帕金森病精神病性症状的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验
最新临床资讯
-
Nat Rev Clin Oncol｜AI赋能肿瘤临床试验：从流程优化到证据生成的全景透视
智药邦2026-08-12
-
康臣药业1类新药糖肾方“芪箭颗粒”获NMPA临床研究许可
康臣药业2026-08-12
-
璎黎药业2026-08-12
-
幂方健康基金2026-08-12
-
细胞与基因治疗领域2026-08-12
-
云南白药2026-08-12
-
细胞治疗前沿2026-08-12
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
-
医药笔记2026-08-12
呫诺美林曲司氯铵胶囊相关临床试验
- 呫诺美林曲司氯铵胶囊人体生物等效性试验
- KarXT+KarX-EC 治疗阿尔茨海默病激越的开放标签扩展研究
- 呫诺美林曲司氯铵胶囊（50 mg/20 mg）人体生物等效性试验
- 一项评估 KarXT 作为锂、丙戊酸或拉莫三嗪的辅助治疗用于双相 I 型障碍患者伴或不伴混合特征的躁狂的疗效和安全性的 III 期研究
- 一项评价KarXT + KarX-EC治疗阿尔茨海默病相关激越的安全性和有效性的III期临床研究
- 一项评价 KarXT 治疗阿尔茨海默病相关精神行为症状的平行分组 III 期研究
- ADEPT-3
- 一项评价KarXT治疗阿尔茨海默病相关的精神行为症状的随机、双盲、安慰剂对照III期研究
- 中国急性精神分裂症成年住院受试者中评价KarXT有效性和安全性的III期研究
- 评价KarXT多次给药的耐受性、安全性和药代动力学的I期研究
江苏恩华药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29