【ChiCTR2600132452】艾司氯胺酮术后镇痛对子宫切除术后乏力及恢复指数影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132452

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

靶点

适应症

子宫肌瘤、子宫内膜异位症、子宫腺肌症、子宫脱垂、子宫恶性肿瘤

试验通俗题目

艾司氯胺酮术后镇痛对子宫切除术后乏力及恢复指数影响

试验专业题目

艾司氯胺酮术后镇痛对子宫切除术后乏力及恢复指数影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 通过临床研究证实艾司氯胺酮用于腹腔镜全子宫切除患者术后可以提高患者术后的恢复质量，降低术后疲劳综合征的发生率与严重程度，缩短住院时间，术后活动能力恢复更快，提高患者的满意度。 2. 通过观察炎症因子 IL-6 及 5-HT 在术后的改变，推测二者对腹腔镜全子宫切除患者术后恢复的作用机制，推测术后疲劳综合征的产生机制，可能为以后的继续研究奠定了基础。 3. 研究成果以论文的形式发表 1-2 篇课题相关性论文①本研究旨在评估艾司氯胺酮在子宫切除术后镇痛中的应用效果，特别是其对子宫切除术后乏力及恢复指数的影响。为今后如何优化围术期镇痛模式提供新的策略和思路，为临床用药提供依据，探索最佳剂量。 4. 举办麻醉新技术新进展等学术会议，发挥辐射带动作用，推广艾司氯胺酮用于围术期镇痛中的规范和合理使用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用 SPSS 统计软件包生成随机数，将患者按 1：1 比例随机分为对照组（C 组），艾司氯胺酮组（S 组）

盲法

无

试验项目经费来源

蚌埠医科大学自然科学重点项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-25

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.ASAI-III级； 3.患者本人和/或其法律监护人签署知情同意术获得知情同意。 1.年龄>=18岁；2.ASAI-III级；3.患者本人和/或其法律监护人签署知情同意术获得知情同意。；

排除标准

1.入院后24小时内接受急诊手术的患者； 2.合并感染性疾病患者； 3.有沟通障碍（语言障碍、精神异常）且不能合作的患者； 4.患者对麻醉方案中的药物过敏，需要其他药物作为替代； 5.不稳定的缺血性心脏病； 6.颅内压或眼内压升高； 7.体重指数（BMI）> 35 kg/m^2； 8.重度精神疾病； 9.重度肝功能障碍（Child-Pugh C级）； 10.肾衰竭（需要肾脏替代治疗）； 11.不愿意或不能使用静脉镇痛装置； 12.无法使用视觉评分量表（VAS）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

合肥市第二人民医院

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