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【ChiCTR2500104224】游离超薄股前外侧穿支皮瓣联合Masquelet 技术修复足踝部创面

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104224

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

足踝部创面

试验通俗题目

游离超薄股前外侧穿支皮瓣联合Masquelet 技术修复足踝部创面

试验专业题目

游离超薄股前外侧穿支皮瓣联合Masquelet 技术修复足踝部创面

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）观察超薄股前外侧皮瓣联合Masquelet技术修复足踝部创面的临床疗效及安全性。 2）分析超薄股前外侧皮瓣联合Masquelet技术修复足踝部创面手术禁忌症、手术适应症。 3）分析超薄股前外侧皮瓣联合Masquelet技术修复足踝部创面的常见术后并发症及处理方案。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

蚌埠医学院自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

32;31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）足踝部大面积软组织缺损，且无法应用单纯植皮处理； （2）经影像学检查诊断为合并骨缺损； （3）年龄≥18岁； （4）患者知情并签署知情同意书。；

排除标准

（1）下肢血管闭塞；双侧旋股外侧动脉穿支纤细或缺如； （2）合并糖尿病肾病、冠心病等慢性疾病或伴有重大并发症，不能耐受手术者； （3）合并其它影响术后功能锻炼者； （4）长期服用激素类药品或有自身免疫性疾病者； （5）治疗依从性差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第二人民医院广德路骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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