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首页 临床进展 术中低体温负荷与老年髋关节置换术患者低体温相关PACU恢复不良结局的关系

【ChiCTR2600127224】术中低体温负荷与老年髋关节置换术患者低体温相关PACU恢复不良结局的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127224

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

本研究对象为接受人工股骨头置换术或全髋关节置换术的老年患者

试验通俗题目

术中低体温负荷与老年髋关节置换术患者低体温相关PACU恢复不良结局的关系

试验专业题目

术中低体温负荷与老年髋关节置换术患者低体温相关PACU恢复不良结局的关系

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临床试验信息
试验目的

1 主要目的 探讨术中低体温负荷与老年髋关节置换术患者低体温相关PACU恢复不良结局之间的关系。 2 次要目的 （1）描述老年髋关节置换术患者术中鼻咽温动态变化轨迹； （2）分析术中低体温负荷与PACU停留时间延长、中重度寒战、PACU出室低体温及额外复温干预之间的关系； （3）探索术中低体温负荷与低体温相关PACU恢复不良风险之间是否存在剂量-反应关系及潜在风险阈值； （4）比较低体温负荷、最低鼻咽温及低体温持续时间对低体温相关PACU恢复不良复合结局的预测效能。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-25

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁； 2.拟行初次人工股骨头置换术或初次全髋关节置换术； 3.ASAⅡ–Ⅲ级； 4.预计麻醉时间≥60 min； 5.患者本人或法定代理人签署知情同意书； 1.年龄≥65岁；2.拟行初次人工股骨头置换术或初次全髋关节置换术；3.ASAⅡ–Ⅲ级；4.预计麻醉时间≥60 min；5.患者本人或法定代理人签署知情同意书；；

排除标准

1.髋关节翻修术；双侧同期髋关节置换术；髋部肿瘤相关置换术；感染相关髋关节置换术； 2.术前体温异常，即体温≥38.0℃或<35.5℃； 3.合并严重甲状腺功能异常、 严重感染或脓毒症； 4.预计术后转入ICU或其他不转入PACU的情况； 5.存在明确精神神经系统疾病无法完成随访； 6.围术期需实施治疗性低温； 7.鼻腔条件不适合鼻咽温探头置入；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第二人民医院

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研究负责人邮编

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