【ChiCTR2600130828】医养机构老年卒中老人抑郁、睡眠与跌倒风险的 5 年随访观察研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130828

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-25

临床申请受理号

靶点

适应症

缺血性脑卒中后遗症，伴随卒中后抑郁、睡眠障碍、平衡跌倒风险、认知功能衰退

试验通俗题目

医养机构老年卒中老人抑郁、睡眠与跌倒风险的 5 年随访观察研究

试验专业题目

医养结合机构老年缺血性卒中后遗症患者卒中后抑郁、睡眠障碍与跌倒风险五年重复测量纵向观察研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

当前我国人口老龄化加剧，缺血性卒中后遗症老年患者多长期入住医养结合机构，该人群卒中后抑郁、睡眠障碍、跌倒风险发生率较高，且三者相互影响，严重影响生活质量与照护安全。目前现有研究多为短期观察或单一时间点调查，缺乏五年长周期的动态追踪数据。本研究计划连续五年对同一批受试者开展随访评估，观察老年缺血性卒中后遗症患者卒中后抑郁、睡眠障碍、跌倒风险的长期变化规律，同时分析认知功能、领悟社会支持与上述指标的关联，筛查相关危险因素。研究结果将为医养结合机构制定老年卒中患者心理疏导、睡眠干预、防跌倒管理方案提供科学依据，优化长期健康管理模式。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

安徽省中医药传承创新科研项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2030-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.经头颅 CT 或 MRI 明确诊断为缺血性卒中，卒中病程≥6 个月，处于后遗症稳定期； 2.年龄 65～85 周岁； 3.入组前已在本医养机构连续居住＞3 个月； 4.意识清楚，无重度失语、重度认知障碍，可独立或在轻微协助下完成全部量表测评； 5.患者本人或法定监护人自愿参与本研究，并签署书面知情同意书。 1.经头颅 CT 或 MRI 明确诊断为缺血性卒中，卒中病程≥6 个月，处于后遗症稳定期；2.年龄 65～85 周岁；3.入组前已在本医养机构连续居住＞3 个月；4.意识清楚，无重度失语、重度认知障碍，可独立或在轻微协助下完成全部量表测评；5.患者本人或法定监护人自愿参与本研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.合并严重心、肝、肾等重要脏器功能衰竭、恶性肿瘤及终末期疾病； 2.近3个月内新发脑卒中、严重外伤、精神疾病急性发作者； 3.重度视、听觉障碍，经协助后仍无法完成量表测评； 4.五年随访期内计划出院、转院，无法完成全周期评估。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

合肥市第二人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编