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【ChiCTR2500115651】增强体外反搏联合机械取栓治疗急性大血管闭塞型缺血性脑卒中有效性和安全性：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115651

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

增强体外反搏联合机械取栓治疗急性大血管闭塞型缺血性脑卒中有效性和安全性：一项随机对照试验

试验专业题目

增强体外反搏联合机械取栓治疗急性大血管闭塞型缺血性脑卒中有效性和安全性的随机对照试验研究

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临床试验信息
试验目的

阐明EECP治疗接受机械取栓的AIS患者的有效性与安全性；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按随机对照法（1：1）将患者分为真治疗组和假治疗组进行EECP治疗

盲法

双盲

试验项目经费来源

安徽省重点学科

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 急性脑梗死诊断标准符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》。 2. 所有患者按照国家高级卒中中心流程开通院内外绿色通道，自动采集系统记录时间节点，所有纳入研究的患者均签署知情同意书；

排除标准

1. 既往脑部疾病，包括颅内动脉瘤或动静脉畸形、脑外科手术或出血性中风、最近3个月内脑梗死； 2. 既往重大疾病：癌症、艾滋病、严重心脏病（左心室射血分数<35%、瓣膜性心脏病）、痴呆、肝功能衰竭、肝硬化、门脉高压和活动性肝炎等肝病，急、慢性严重肾功能不全； 3. 心源性脑栓塞； 4. 未控制好的高血压（血压>=180/100 mmHg）； 5. 下肢深静脉血栓形成、凝血功能障碍； 6. 静脉溶栓后mRS 评分<=2 分。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第二人民医院

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研究负责人邮编

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