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【ChiCTR2600119007】脑卒中患者出院后 1 年康复监测对康复状况及手功能恢复的影响研究(FOLLOW-STROKE-HAND)

基本信息
登记号

ChiCTR2600119007

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑卒中患者出院后 1 年康复监测对康复状况及手功能恢复的影响研究(FOLLOW-STROKE-HAND)

试验专业题目

脑卒中患者出院后 1 年康复监测对康复状况及手功能恢复的影响研究(FOLLOW-STROKE-HAND)

申办单位信息
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230011

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临床试验信息
试验目的

描述脑卒中患者出院后 6 个月、1 年手功能及整体康复的动态轨迹;分析多学科协作对运动皮质神经可塑性的调控作用;验证多学科管理模式对并发症、康复满意度的影响;构建适配我国基层医疗的连续康复管理模式。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

合肥市第二人民医院院级科研项目(No.2025 ykt003);安徽省中医药传承创新研究项目(No.2025CCCX176)

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2029-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合脑卒中诊断标准,经头颅 CT 或 MRI 确诊; 2. 年龄 18-80 岁; 3. 患侧手 Fugl-Meyer 评估量表(FMA-Hand)评分<66 分; 4. 简易精神状态检查(MMSE)评分≥20 分,能配合评估及问卷调查; 5. 自愿签署知情同意书; 6. 居住于合肥市,预期存活时间≥1 年,能配合 1 年随访及运动诱发电位(MEP)检测。;

排除标准

1. 存在严重认知障碍、失语或精神疾病,无法有效沟通; 2. 既往有神经系统疾病或严重骨关节病,影响手功能评估; 3. 合并重要脏器严重功能障碍、恶性肿瘤或严重感染; 4. 妊娠或哺乳期女性; 5. 出院后计划迁出合肥市,无法完成随访; 6. 近 1 个月内参与其他同类康复研究; 7. 存在 MEP 检测禁忌证(如体内金属植入物、癫痫病史等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230011

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