CTR20262211
已完成
茶碱缓释片
化学药
茶碱缓释片
2026-06-10
/
适用于支气管哮喘、喘息性（样）支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿。
茶碱缓释片人体生物等效性预试验
茶碱缓释片在健康试验参与者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性预试验
255086
主要研究目的：以 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 持证的茶碱缓释片（商品名： THEODUR）为参比制剂， 以山东新华制药股份有限公司持有的茶碱缓释片为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、 两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉的临床研究来评价两种制剂在空腹及餐后状态下的人体生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康试验参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2026-07-14
2026-09-04
是
1.年龄≥18 周岁且≤65 周岁的中国男性或女性试验参与者；
请登录查看1.既往患有心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等慢性疾病或严重疾病，且研究者认为目前仍有临床意义者；
2.有药物、食物过敏史者或对试验用药品辅料成分不能耐受者；
3.筛选前30天内使用过任何处方药，或使用过已知抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物（如：诱导剂--巴比妥类、卡马西平、苯妥英和利福平；抑制剂--西咪替丁、地尔硫卓、维拉帕米、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药和抗组胺类）者；
请登录查看合肥市第二人民医院
230011
全球上市
市场与准入
行业参考
合肥市第二人民医院的其他临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 格列齐特片（Ⅱ）人体生物等效性研究
- 艾司氯胺酮术后镇痛对子宫切除术后乏力及恢复指数影响
- 瑞格列奈片（1 mg）餐后人体生物等效性试验
- 医养机构老年卒中老人抑郁、睡眠与跌倒风险的 5 年随访观察研究
- 呫诺美林曲司氯铵胶囊人体生物等效性试验
- 呫诺美林曲司氯铵胶囊（50 mg/20 mg）人体生物等效性试验
- 褪黑素颗粒在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40 mg）人体生物等效性试验
- 术中低体温负荷与老年髋关节置换术患者低体温相关PACU恢复不良结局的关系
- 多替诺雷片人体生物等效性研究
- 茶碱缓释片人体生物等效性预试验
- 格列齐特片（Ⅱ）人体生物等效性研究
- 达格列净片在健康试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 依伏卡塞片的人体生物等效性试验
- 依伏卡塞片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 褪黑素颗粒在健康试验参与者中的生物等效性预试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片生物等效性试验
山东新华制药股份有限公司的其他临床试验
- 莫达非尼片人体生物等效性研究
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂人体生物等效性预试验
- 苯巴那酯片预BE
- 醋酸地塞米松片生物等效性研究
- LXH-2103注射液在中国健康参与者中单次及多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 精氨酸布洛芬颗粒人体生物等效性试验
- 莫达非尼片人体生物等效性预试验
- 一项评估托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的Ⅲ期临床试验
- 一项评估托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的Ⅲ期临床试验
- 茶碱缓释片人体生物等效性预试验
- LXH-1211片I期临床研究
- 精氨酸布洛芬颗粒生物等效性预试验
- 阿司匹林肠溶缓释片与阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中的药代动力学/药效动力学比较研究
- 评价OAB-14干混悬剂治疗阿尔茨海默病的安全性、耐受性、有效性及其药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱa期临床试验
- 美阿沙坦钾片生物等效性试验
- 吡仑帕奈片人体生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究
- 布洛芬注射液药代动力学研究
- 布洛芬注射液治疗术后中、重度疼痛的Ⅲ期临床研究
- 苯巴比妥片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
茶碱相关推荐
山东新华制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-24
-
2026-10-24
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 33 48
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 9
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30