CTR20244349
已完成
布洛芬注射液
化学药
布洛芬注射液
2024-11-26
企业选择不公示
用于成人治疗轻至中度疼痛，作为阿片类镇痛药的辅助用于治疗中至重度疼痛。
布洛芬注射液药代动力学研究
评价布洛芬注射液在中国成年健康受试者体内的药代动力学研究
255086
考察健康受试者单次和多次恒速静脉输注试验药物布洛芬注射液(山东新华制药股份有限公司，规格：4ml：0.4g；8ml：0.8g)的人体药代动力学特征，为试验药物布洛芬注射液的生产报批、临床应用中的有效性和安全性提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2024-12-12
2025-01-05
否
1.男性和女性适当，年龄 18～45 周岁(包含边界值)；
请登录查看1.健康检查不符合入选标准者；
2.嗜烟、嗜酒者(吸烟超过 5 支/日，每周饮用超过 14 单位的酒精，1 单位=5%酒精浓度的啤酒 200mL 或 40%酒精浓度的白酒 25mL或 12%酒精浓度的葡萄酒 83mL)；
3.3 个月内参加过其他临床试验并使用研究药物者；
请登录查看杭州市第一人民医院
310006
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