ChiCTR2100044508
正在进行
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化学药
布洛芬注射液
2021-03-23
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扁桃体肥大伴/不伴腺样体肥大
请与我们联系上传伦理批件。 与安慰剂相比，布洛芬注射液应用于鼻内镜下腺样体扁桃体切除术诱导期的有效性和安全性：前瞻性、随机、双盲临床研究
与安慰剂相比，布洛芬注射液应用于鼻内镜下腺样体扁桃体切除术诱导期的有效性和安全性：前瞻性、随机、双盲临床研究
100045
主要目的：评估诱导期使用布洛芬注射液对手术后疼痛的镇痛效果。 次要目的：1.探索布洛芬注射液对术中出血量的影响。 2.评估布洛芬注射液的安全性。
随机平行对照
上市后药物
由专人使用随机数字表法产生随机数列。
双盲
无
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45
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2021-03-01
2022-03-01
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1.年龄：6个月-8岁； 2.ASA I-III级； 3.于我院行鼻内镜下腺样体扁桃体切除术； 4.自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.术前24小时应用布洛芬、曲马多等镇痛药物； 2.对布洛芬注射液主要成分/辅料过敏； 3.意识障碍/认知障碍； 4.严重心肌缺血、心衰等心血管疾病史； 5.术前6周有胃肠道出血、溃疡、穿孔病史； 6.脱水、肾功能异常； 7.ALT、AST升高＞正常高限2倍； 8.阿司匹林敏感性哮喘； 9.重度阻塞性睡眠呼吸暂停(阻塞性呼吸暂停低通气指数OAHI＞10次/h)； 10.高出血风险患者； 11.术前检查发现凝血功能异常患者。；
请登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
100045
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