CTR20253808
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右旋布洛芬注射液
化学药
右旋布洛芬注射液
2025-09-24
企业选择不公示
解热镇痛
JC001用于腹腔镜术后镇痛的有效性和安全性临床试验
JC001用于腹腔镜术后镇痛的有效性和安全性临床试验
100101
以布洛芬注射液为阳性对照,评价JC001用于腹腔镜术后轻、中度疼痛的镇痛有效性和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄18-55周岁,BMI在18.5kg/m2~30.0kg/m2(包含临界值),男女兼有;2.择期腹腔镜下胆囊切除术,手术时长0.5h-2h,且术后不需使用自控静脉镇痛泵的轻、中度疼痛住院患者;3.ASA(麻醉危险度分级)I-II;
请登录查看1.开腹手术者;2.不能如实报告自身疼痛情况者;3.术前检查Hb<100g/L;4.高出血风险者,包括先天性出血疾病(如血友病)、血小板减少(血小板计数低于80×10^9/L)、凝血功能障碍者(PT/APTT/TT高于1.5倍正常值上限)或有血小板功能异常相关疾病病史的;5.严重的肝肾功能异常者,定义为:ALT或AST>1.5倍正常值上限,肾功能Cr>1.5倍正常值上限,BUN>1.5倍正常值上限;
6.合并有哮喘、心力衰竭史、消化道溃疡和出血病史以及心脑血管、造血系统和恶性肿瘤等严重原发性疾病者;
7.术前6周内有过胃肠道出血或自发性出血史,以及脑出血风险升高者;
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100730
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