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【ChiCTR2600117361】基于多模态大模型的老年骨质疏松症患者智能随访与健康管理系统的开发和评价

基本信息
登记号

ChiCTR2600117361

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

基于多模态大模型的老年骨质疏松症患者智能随访与健康管理系统的开发和评价

试验专业题目

基于多模态大模型的老年骨质疏松症患者智能随访与健康管理系统的开发和评价

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临床试验信息
试验目的

本研究构建老年骨质疏松的智能化随访管理系统,通过前瞻性、随机、对照临床研究验证其是否提升患者治疗效果及依从性,在人群中初步验证其有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

人工智能系统使用独立编号程序和区组随机化生成与研究调查人员无关的研究代码,并将代码密封保存。分组由智能平台随机分组。

盲法

本研究分组不设盲。两组患者各项信息通过智能平台拍照上传或问答收集,系统自动提取数据,问卷收集者、骨密度检测者、统计人员均未参与分组过程,但因研究设计为非盲,故未实施盲法

试验项目经费来源

2025 年中央高水平“启航”专项(No. BJ-2025-212)

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-13

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >= 60 岁,<= 80 岁; 2. 依据《原发性骨质疏松诊疗指南》(2022 版)诊断标准,明确诊断骨质疏松患 者; 3. 近3 个月内有北京医院检测DXA 骨密度结果。;

排除标准

1. 继发性骨质疏松症、影响骨代谢的内分泌疾病(甲状旁腺疾病、性腺、肾上 腺、甲状腺疾病等)、类风湿关节炎等自身免疫性疾病、影响钙和维生素D 吸收和代谢 的消化道和肾脏疾病、神经肌肉疾病、多发性骨髓瘤等恶性疾病、多种先天和获得性 骨代谢异常疾病以及长期服用糖皮质激素或其他影响骨代谢药物; 2. 不能智能手机或微信小程序进行登记、随访者; 3. 资料不全者。;

研究者信息
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试验机构

北京医院

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