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【ChiCTR2600125855】胃肠肿瘤患者围术期心肌损伤大数据回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125855

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非心脏手术后心肌损伤

试验通俗题目

胃肠肿瘤患者围术期心肌损伤大数据回顾性研究

试验专业题目

胃肠肿瘤患者围术期心肌损伤大数据回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的 通过回顾性大数据分析，评估胃肠肿瘤患者术后MINS发生率，筛选相关危险因素，构建并内部验证MINS预测模型，采用ROC曲线、校准曲线、DCA评估模型区分度、校准度及临床应用价值。 2.次要研究目的 (1) 分析高龄、心血管基础疾病、贫血、术中低血压、既往心脏毒性化疗史等对MINS发生的影响； (2) 探讨麻醉方式、手术时长、术中血流动力学波动等围术期因素与MINS 的关联； (3) 评估MINS对术后30天并发症、ICU入住率、住院时间及全因死亡率的影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京医院研究者发起的研究

试验范围

/

目标入组人数

900;2100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.在本院接受择期胃肠恶性肿瘤手术； 3.术前及术后均行心肌损伤相关指标检测（含hs-cTn）； 4.ASA I-Ⅲ级患者。 1.年龄≥18岁；2.在本院接受择期胃肠恶性肿瘤手术；3.术前及术后均行心肌损伤相关指标检测（含hs-cTn）；4.ASA I-Ⅲ级患者。；

排除标准

1.合并除胃肠恶性肿瘤外的其他恶性肿瘤，或存在远处转移者； 2.术前存在心肌损伤、急性冠状动脉综合征或既往接受心脏手术、支架植入、冠脉搭桥者； 3.术前缺乏关键心脏相关检查数据（如hs-cTn、心电图或超声心动图）； 4.术后24小时内因非心脏原因死亡； 5.急诊手术、非胃肠肿瘤手术或手术中转换为非计划操作者； 6.临床资料严重缺失者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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研究负责人邮编

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