【ChiCTR2600124887】Z型核酸结合蛋白1(ZBP1)通过介导固有免疫活化和坏死性凋亡参与系统性红斑狼疮免疫失衡和器官损伤的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124887

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

靶点

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

Z型核酸结合蛋白1(ZBP1)通过介导固有免疫活化和坏死性凋亡参与系统性红斑狼疮免疫失衡和器官损伤的机制研究

试验专业题目

Z型核酸结合蛋白1(ZBP1)通过介导固有免疫活化和坏死性凋亡参与系统性红斑狼疮免疫失衡和器官损伤的机制研究

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临床试验信息

试验目的

系统性红斑狼疮(SLE)发病率高、危害大，目前缺乏安全根本有效手段，亟需深入探索机制以寻找新的治疗靶点。SLE以I型干扰素(IFN-I)通路过度活化为主要特征。Z型核酸结合蛋白1(ZBP1)作为IFNI诱导基因，在SLE中显著上调。近期研究表明ZBP1通过调控细胞死亡和IFN-I通路等方式参与肿瘤免疫及心肌炎性反应。然而目前对于ZBP1在SLE发病中作用机制和调控方式等不明。我们前期发现ZBP1缺失小鼠狼疮表型显著减轻。SLE患者和狼疮小鼠皮肤和肾组织存在线粒体Z-DNA和ZBP1共定位。我们猜想ZBP1可能通过介导Z-线粒体DNA诱导炎性反应、中性粒细胞坏死性凋亡及浆细胞分化参与SLE的病理过程。本研究将通过分子、细胞、动物模型和SLE患者多角度，机制与表型研究相结合的方式来验证上述假设，从而系统解析ZBP1在SLE病理过程中的作用机制，为今后临床以ZBP1为靶点治疗提供理论依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

40;120

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.SLE患者入组标准：1）年龄≥18周岁；2）按照美国风湿病学会1997年推荐的SLE分类标准，除外感染、肿瘤及其他结缔组织病后纳入的SLE患者。 2.健康志愿者入选标准：1）年龄≥18周岁。 1.SLE患者入组标准：1）年龄≥18周岁；2）按照美国风湿病学会1997年推荐的SLE分类标准，除外感染、肿瘤及其他结缔组织病后纳入的SLE患者。2.健康志愿者入选标准：1）年龄≥18周岁。；

排除标准

1.SLE患者排除标准：1）合并活动性感染，如肺炎（细菌、病毒或真菌）、肺结核、病毒性肝炎、中枢神经系统感染；2）严重的器官功能衰竭，如心衰达纽约心脏协会功能分类III或IV、肝衰竭、肾功能衰竭；3）恶性疾病；4）两周内使用大剂量激素、生物制剂治疗；5）合并其他自身免疫性疾病；6）合并自身炎症性疾病；7）怀孕或哺乳期妇女；8）临床资料不全；9）其它原因不能入组。 2.健康志愿者排除标准：1）合并活动性感染，如肺炎（细菌、病毒或真菌）、肺结核、病毒性肝炎、中枢神经系统感染；2）严重的器官功能衰竭，如心衰达纽约心脏协会功能分类III或IV、肝衰竭、肾功能衰竭；3）恶性疾病；4）两周内使用大剂量激素、生物制剂治疗；5）合并其他自身免疫性疾病；6）合并自身炎症性疾病；7）怀孕或哺乳期妇女；8）临床资料不全；9）其它原因不能入组。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京医院

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