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【ChiCTR2600123255】基于人工智能和机器人的CT引导下肺结节冷冻消融辅助系统研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123255

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

基于人工智能和机器人的CT引导下肺结节冷冻消融辅助系统研发

试验专业题目

基于人工智能和机器人的CT引导下肺结节冷冻消融辅助系统研发

申办单位信息
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100730

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临床试验信息
试验目的

开发并验证一套覆盖术前规划、术中引导与评估、术后智能随访全流程的“肺结节冷冻消融人工智能与机器人辅助系统”，旨在显著提升早期肺癌及肺转移瘤冷冻消融治疗的精准性、安全性与临床疗效。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2025 年中央高水平“医工”专项

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 周岁； 2.病理确诊肺原发性恶性肿瘤，经 PET-CT、增强 CT 等影像学检查确定为早期（AJCC 第九版ⅠA 期，即肿瘤直径<=3cm，无淋巴结及远处转移）； 3.美国东部肿瘤协作组织体力状态(Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status,ECOG PS)评分 0-3分； 4.初治者，除支持治疗外，在发现肿瘤残留、复发、转移前，未接受其他辅助治疗； 5.临床病理资料及影像资料完整； 6.随访时间>=12 个月。 1.年龄>=18 周岁；2.病理确诊肺原发性恶性肿瘤，经 PET-CT、增强 CT 等影像学检查确定为早期（AJCC 第九版ⅠA 期，即肿瘤直径<=3cm，无淋巴结及远处转移）；3.美国东部肿瘤协作组织体力状态(Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status,ECOG PS)评分 0-3分；4.初治者，除支持治疗外，在发现肿瘤残留、复发、转移前，未接受其他辅助治疗；5.临床病理资料及影像资料完整；6.随访时间>=12 个月。；

排除标准

合并其他恶性肿瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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