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【ChiCTR2600124681】阿瑞匹坦用于预防腹腔镜妇科手术术后恶心呕吐的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600124681

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

阿瑞匹坦用于预防腹腔镜妇科手术术后恶心呕吐的随机对照试验

试验专业题目

阿瑞匹坦用于预防腹腔镜妇科手术术后恶心呕吐的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价阿瑞匹坦用于术后恶心呕吐(Postoperative nausea and vomiting,PONV)高危患者的临床有效性和安全性,旨在为该类患者提供一种安全、高效的防治PONV方案,提高患者围术期舒适度,减少PONV发生率并促进术后康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与本研究的统计师使用 SAS 9.4 以 1:1 的比例对阿瑞匹坦组和帕洛诺司琼组生成可变区组随机

盲法

双盲

试验项目经费来源

北京微爱公益基金会-仁心医术项目

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-20

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在20-80岁之间; 2.拟行妇科腹腔镜手术患者; 3.麻醉后恶心呕吐风险评分(Apfel评分)≥3 分(高危); 1.年龄在20-80岁之间;2.拟行妇科腹腔镜手术患者;3.麻醉后恶心呕吐风险评分(Apfel评分)≥3 分(高危);;

排除标准

1.ASA分级IV级及以上; 2.近3月内发生心、脑血管事件,血压控制不稳定,严重肝肾功能障碍及术前使用华法林、比莫齐特、酮康唑、利福平的患者; 3.认知障碍无法配合; 4.中转开腹; 5.术前48h内使用其他止吐药或对本研究药物过敏; 6.孕妇、哺乳期或术后1月内计划使用激素避孕药;;

研究者信息
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试验机构

北京医院

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