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【ChiCTR2600127002】定量阻断探针置换扩增技术应用于急性髓系白血病微小残留病检测的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127002

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

定量阻断探针置换扩增技术应用于急性髓系白血病微小残留病检测的前瞻性研究

试验专业题目

定量阻断探针置换扩增技术应用于急性髓系白血病微小残留病检测的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 前瞻性验证定量阻断探针置换扩增（quantitative blocker displacement amplification, QBDA）技术用于急性髓系白血病（acute myeloid leukemia, AML）患者微小残留病（minimal residual disease, MRD）检测的应用价值。 2. 前瞻性探索外周血作为QBDA技术检测样本用于AML患者MRD检测的可行性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.符合WHO 2016中AML的诊断标准； 3.预期生存时间≥3个月； 4.样本可获取且满足研究需要，临床资料完整； 1.年龄≥18岁；2.符合WHO 2016中AML的诊断标准；3.预期生存时间≥3个月；4.样本可获取且满足研究需要，临床资料完整；；

排除标准

1.诊为急性早幼粒细胞白血病； 2.合并其他活动性、未经控制的恶性肿瘤； 3.合并HIV感染； 4.中枢神经系统受累患者； 5.研究者判断不适宜参加本研究患者；；

研究者信息
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试验机构

北京医院

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