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首页 临床进展 评价HRS-5346不同制剂在健康参与者中的相对生物利用度的I期临床研究

【CTR20263031】评价HRS-5346不同制剂在健康参与者中的相对生物利用度的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20263031

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HRS-5346片

药物类型

化药

规范名称

HRS-5346片

首次公示信息日的期

2026-08-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

脂蛋白紊乱

试验通俗题目

评价HRS-5346不同制剂在健康参与者中的相对生物利用度的I期临床研究

试验专业题目

评价HRS-5346不同制剂在健康参与者中的相对生物利用度的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200120

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估HRS-5346不同制剂在健康参与者中的相对生物利用度

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；

排除标准

1.患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何经研究者判定为临床严重疾病者或可能干扰试验结果的其他疾病或病史；

2.患有恶性肿瘤，或筛选前5年内有恶性肿瘤病史（已进行治疗且无复发征象的皮肤非黑色素瘤，和已切除的宫颈上皮内瘤变除外）；

3.在筛选前1个月内服用了任何处方药、非处方药及中草药，或筛选时仍处于上述药物的5个半衰期以内者（以时间较长者为准）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100005

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