CTR20244282
已完成
HRS-5632注射液
化学药
HRS-5632注射液
2024-11-22
企业选择不公示
/
脂蛋白紊乱
单次皮下注射HRS-5632在健康受试者中的I期临床研究
单次皮下注射HRS-5632在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学—随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
201210
评价HRS-5632在健康受试者中单次皮下注射给药的安全性和耐受性,以及药代动力学、药效学、免疫原性特征
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 50 ;
国内: 50 ;
2024-12-02
2026-03-02
否
1.理解试验的具体流程,自愿参加本试验,并书面签署知情同意书;
请登录查看1.患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病或病史或任何经研究者判断有临床意义的显著的实验室异常;
2.既往有恶性肿瘤病史;
3.在服用研究药物前 14天内服用了任何处方药、非处方药及中草药,或者筛选时在药物 7个半衰期以内者;
请登录查看天津医科大学总医院;天津医科大学总医院
300052;300052
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