400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
CTR20262464
进行中（尚未招募）
注射用HRS-9057
化药
注射用HRS-9057
2026-07-01
企业选择不公示
/
心力衰竭引起的体液潴留
注射用[14C]HRS-9057的物质平衡研究
注射用[14C]HRS-9057在健康参与者体内的物质平衡研究
222043
1) 定量分析健康参与者单次静脉滴注[14C]HRS-9057后排泄物中的总放射性，获得人体放射性排泄率数据并明确其主要排泄途径； 2) 定量分析健康参与者单次静脉滴注[14C]HRS-9057后血浆、尿液和粪便中的放射性代谢物谱，鉴定HRS-9057的主要代谢产物，进而阐明其代谢与消除途径； 3) 定量分析健康参与者单次静脉滴注[14C]HRS-9057后全血和血浆中的总放射性，获得血浆总放射性的药代动力学参数，并考察总放射性在全血和血浆中的分布情况。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.在开始试验相关的活动前，自愿签署知情同意书，充分了解本次试验的目的和意义，并自愿遵守本试验流程；2.18岁≤年龄≤45岁，健康男性；3.体重≥50 kg，19 kg/m2≤体重指数（BMI）≤28 kg/m2；4.伴侣为有生育能力女性的参与者须同意从签署知情同意书开始直到试验用药品末次给药后3个月内和伴侣一起采用高效的避孕措施且避免捐献精子；
请登录查看1.有药物过敏史，或特定过敏史者，或过敏体质者；2.既往或目前有任何可能影响参与者参加试验的安全性或研究药物体内过程的疾病史；3.既往有尖端扭转性室性心动过速的危险因素史；4.筛选前3个月内接受过重大手术者，或接受了可能显著影响研究药物体内过程或安全性评价的手术者，或试验期间计划接受手术者；
5.筛选前3个月内作为参与者入组任何临床试验，或计划在本研究期间参加其他临床试验者；
6.筛选前3个月内失血或献血超过400 mL，接受输血或使用血制品，或打算在试验期间或试验结束后1个月内献血者；7.筛选期血钾、血钠、ALT、AST超出正常值范围，或计算出的eGFR 低于90 mL/min/1.73m2，或其他实验室检查、体格检查、生命体征检查结果经研究医生判断为异常有临床意义者；
请登录查看南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）
210029
丁香园 Insight 数据库2026-07-15
GMP行业药文2026-07-15
药融圈info2026-07-15
医药笔记2026-07-15
医药笔记2026-07-15
药圈头条2026-07-15
劲方医药GenFleet2026-07-15
干细胞与外泌体2026-07-15
北京药研汇2026-07-15
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
