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【ChiCTR2600119364】肠道微生态对PGT冻胚移植持续妊娠率的影响：一项前瞻性巢式病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119364

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

肠道微生态对PGT冻胚移植持续妊娠率的影响：一项前瞻性巢式病例对照研究

试验专业题目

肠道微生态对PGT冻胚移植持续妊娠率的影响：一项前瞻性巢式病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

调查肠道菌群组成及多样性与接受胚胎植入前遗传学检测（PGT）冷冻胚胎移植周期患者持续妊娠率之间的关联。

试验分类
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试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省生殖医学创新中心

试验范围

/

目标入组人数

140;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-10

试验终止时间

2027-09-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.PGT-SR/M有正常信号囊胚移植者； 2.同意在FET期间提供粪便与血液标本。；

排除标准

1.存在未纠正的影响胚胎着床和持续妊娠的疾病状态，如中重度输卵管积水、子宫畸形、重度腺肌病、直径4cm以上子宫肌瘤、移植日内膜厚度＜7mm； 2.存在未纠正的CAH、甲减/甲亢、糖尿病等内分泌/代谢性疾病，存在未纠正的抗心凝脂综合征、干燥综合征、风湿性关节炎等自身免疫性疾病； 3.近5年内有重大胃肠手术史和/或胃肠切除史； 4.持续性、传染性胃肠炎； 5.采样前一个月内使用抗生素、糖皮质激素等药物，益生元等膳食补充剂者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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