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【ChiCTR2600124976】远程居家运动干预对乳腺癌相关认知障碍的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124976

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症相关认知障碍

试验通俗题目

远程居家运动干预对乳腺癌相关认知障碍的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

远程居家运动干预对乳腺癌相关认知障碍的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的 比较远程居家有氧舞蹈干预与常规护理在改善乳腺癌化疗患者执行功能（以TMT-B完成时间为指标）方面的效果。 次要研究目的 比较远程居家有氧舞蹈与等剂量快速步行在改善执行功能方面的差异，评估舞蹈干预的潜在优势。 探索性研究目的 探讨认知功能变化与脑电事件相关电位变化之间的关系，初步分析其神经电生理机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由不参与研究实施与评估的独立统计人员使用计算机随机数生成程序生成。

盲法

结局评估人员及统计分析人员与分组信息保持盲态。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-07

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性，18–65周岁 2.经病理或临床明确诊断为乳腺癌，临床分期I–IIIa期 3.拟接受化疗（新辅助或辅助化疗均可） 4.能够理解并完成认知及脑电评估 5.自愿参加研究并签署知情同意书 1.女性，18–65周岁2.经病理或临床明确诊断为乳腺癌，临床分期I–IIIa期3.拟接受化疗（新辅助或辅助化疗均可）4.能够理解并完成认知及脑电评估5.自愿参加研究并签署知情同意书；

排除标准

1. 既往或当前存在明确的中枢神经系统疾病 2. 严重精神障碍或认知障碍，影响评估完成 3. 合并严重心肺疾病，不适合中等强度运动 4. 使用可能影响认知、情绪和睡眠的药物的患者 5. 拒绝参与或缺乏必要的临床或病理资料 6. 研究者认为不适合参加本研究的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)

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研究负责人邮编

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