CTR20264246
进行中（尚未招募）
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2026-11-11
企业选择不公示
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携带KRAS G12D突变的实体瘤
HRS-8046在实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
HRS-8046在携带KRAS G12D突变的实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
200131
主要研究目的：评估HRS-8046治疗晚期实体瘤参与者的安全性和耐受性；观察HRS-8046在晚期恶性肿瘤参与者中的剂量限制性毒性（DLT），确定HRS-8046的最大耐受剂量（MTD）及II期临床研究推荐剂量（RP2D）。 次要研究目的：评价HRS-8046在晚期实体瘤参与者中的全血药代动力学（PK）特征；评价HRS-8046治疗晚期实体瘤参与者的有效性和安全性；初步评价HRS-8046的食物效应。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 175 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书，依从性好，配合随访；
请登录查看1.首次给药前28天内接受放疗；
2.首次研究药物给药前4周内接受过任何已批准的抗肿瘤药物；
3.既往抗肿瘤治疗的毒性反应未恢复至≤1级；
请登录查看海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）;海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）;南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）
200433;200433;210029
海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）;海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）;南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）的其他临床试验
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