【ChiCTR2600126009】超声引导下星状神经节阻滞对机器人辅助下前列腺癌根治术苏醒质量及早期康复的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126009

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-02

临床申请受理号

靶点

适应症

器人辅助下前列腺癌根治术患者苏醒及术后恢复质量

试验通俗题目

超声引导下星状神经节阻滞对机器人辅助下前列腺癌根治术苏醒质量及早期康复的影响

试验专业题目

超声引导下星状神经节阻滞对机器人辅助下前列腺癌根治术苏醒质量及早期康复的影响

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210000

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临床试验信息

试验目的

探讨超声引导下星状神经节阻滞（SGB）对机器人辅助下前列腺癌根治术（RALRP）患者苏醒及术后恢复质量的影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与操作、不接触结局评估的麻醉护士按随机序列分配受试者至“星状神经节阻滞组”（0.375%罗哌卡因）或“对照组”（生理盐水）。

盲法

患者盲法：患者全程遮眼或未被告知注射液体性质。评估者盲法：所有结局指标的采集者、数据分析者为另外一名研究生完成，不知道分组且不进入操作现场，也不接触操作者。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-10

试验终止时间

2027-01-09

是否属于一致性

入选标准

1. 择期行机器人辅助下前列腺癌根治术； 2. 年龄 >=55岁且 <=75岁，男性； 3. ASA分级属于Ⅰ或 Ⅱ级； 4. 接受超声引导下星状神经节阻滞； 1. 择期行机器人辅助下前列腺癌根治术；2. 年龄 >=55岁且 <=75岁，男性；3. ASA分级属于Ⅰ或 Ⅱ级；4. 接受超声引导下星状神经节阻滞；；

排除标准

1. 星状神经节阻滞禁忌征（胸腔感染；穿刺部位皮肤、软组织有感染性疾病，或有肿瘤；穿刺部位解剖位置不清或异常、体表标识不明；存在凝血功能障碍；局麻药过敏）； 2. 长期使用慢性镇痛药物者； 3. 严重窦性心动过缓、房室传导阻滞或病态窦房结综合征； 4. 既往患有肺部慢性疾病，未吸氧下脉搏氧饱和度<90%； 5. 严重肝功能障碍（肝酶超正常值上限3倍且血清白蛋白浓度低于正常值参考值）； 6. 严重肾功能不全，需术前进行肾脏替代治疗； 7. 中风，精神分裂症，抑郁症，帕金森病，癫痫或痴呆；文盲，语言障碍或重大听力或视力损害而无法进行交流；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京医科大学第一附属医院/江苏省人民医院

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