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【ChiCTR2600120324】体外冲击波治疗帕金森病患者小腿三头肌肌强直的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120324

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

体外冲击波治疗帕金森病患者小腿三头肌肌强直的疗效研究

试验专业题目

体外冲击波治疗帕金森病患者小腿三头肌肌强直的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

1．开展临床RCT研究，严格验证体外冲击波治疗（Extracorporeal shock wave therapy，ESWT）作用于小腿三头肌对于下肢运动肌强直缓解的疗效，为其临床转化提供循证医学证据； 2．突破ESWT作用于小腿三头肌用于改善肌强直症状的研究空白，为临床上缓解肌强直方案提供新思路； 3．对比分析ESWT作用于小腿三头肌缓解肌强直症状的有效性，完善ESWT的探头选择、频率、强度等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字法

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-10

试验终止时间

2026-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄范围18-80岁； （2）诊断符合《中国帕金森病的诊断标准（2016版）》； （3）神志清楚、生命体征稳定的患者； （4）小腿三头肌痉挛，1级≤MAS分级≤3级； （5）经MMSE量表评定大于等于20分，认知能配合试验；；

排除标准

（1）有认知障碍、精神障碍的患者； （2）有体外冲击波禁忌症患者（严重凝血功能障碍，治疗区域存在恶性肿瘤）； （3）心、肝、肾、脑功能衰竭等严重合并症的患者； （4）近3个月有下肢手术、踝关节挛缩、严重关节炎等病史者或局部感染及皮肤破溃者； （5）服用抗痉挛药物、局部注射肉毒杆菌毒素、苯酚或酒精等； （6）进行性或者严重的神经系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)

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