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【ChiCTR2600122810】脑损伤伴昏迷患者早期至随访阶段PET/MR影像特征纵向演变的观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600122810

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性意识障碍

试验通俗题目

脑损伤伴昏迷患者早期至随访阶段PET/MR影像特征纵向演变的观察性研究

试验专业题目

脑损伤伴昏迷患者早期至随访阶段PET/MR影像特征纵向演变的观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

回顾性采集本中心在发病早期及随访阶段各完成一次PET/MR检查且已进行超过6个月临床跟踪随访的脑损伤合并昏迷患者的影像资料。分析患者PET/MR影像特征的纵向演变并对比不同意识状态预后的脑损伤患者在PET/MR影像特征纵向演变上的差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

4

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 我院既往收治并已经完成2次PET/MR检查的脑损伤患者; 2. 诊断为脑外伤或出血性脑卒中; 3. 年龄18-80岁; 4. 发病当日GCS评分3-8分; 5. 首次PET/MR检查时间为发病后10-28天; 6. 第二次PET/MR检查时间为发病后3个月左右; 7. 完成超过6个月的跟踪随访;;

排除标准

1. 随访期间死亡; 2. 不同意参与本研究; 3. 恶性肿瘤病史; 4. 既往神经精神疾病病史; 5. PET/MR影像数据不合格;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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