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【ChiCTR2500110778】PET-MR多模态显像在亨廷顿病中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110778

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

亨廷顿病

试验通俗题目

PET-MR多模态显像在亨廷顿病中的临床研究

试验专业题目

PET-MR多模态显像在亨廷顿病中的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于多模态PET分子探针，开展亨廷顿病患者的临床PET/CT诊断有效性研究工作。通过对亨廷顿病患者人群进行多模态PET显像，明确多种探针在亨廷顿病患者PET成像中的有效性，可视化研究多模态PET探针在亨廷顿病患者中的动力学参数，揭示亨廷顿病患者中核素分布特点、含量与动态变化，为改善亨廷顿病诊断和临床治疗后疗效评估提供科学依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据受试者临床表现、各种量表评估、影像学检查、生物标志物检测和 HTT 基因检测，确诊为HD或HD基因携带者； 2.具有理解及签署检查知情同意书的能力愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.其他神经系统疾病（包括脑外科手术、颅内血肿、中风/脑血管疾病、脱髓鞘疾病、癫痫）的存在或病史可能干扰影像学或PET检查，或异常神经系统检查发现提示中枢神经系统病变； 2.近3月有严重创伤、感染、外伤及手术史； 3.目前正在母乳喂养或打算在研究期间母乳喂养的参与者； 4.存在PET/CT、MR扫描的禁忌条件。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

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研究负责人邮编

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