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【ChiCTR2600123144】探究抑郁症患者大脑TARP-γ8分布特点及表达改变：基于利用靶向型PET药物的PET/CT- MRI相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123144

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

探究抑郁症患者大脑TARP-γ8分布特点及表达改变：基于利用靶向型PET药物的PET/CT- MRI相关性研究

试验专业题目

探究抑郁症患者大脑TARP-γ8分布特点及表达改变：基于利用靶向型PET药物的PET/CT- MRI相关性研究

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510632

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临床试验信息

试验目的

利用正电子发射断层显像（PET）技术，结合CT与MRI结构影像信息，可视化研究新型TARP-γ8靶向型PET药物在志愿者及抑郁症患者脑内的动力学参数，定量脑内靶点TARP-γ8的生物学信息，探索针对抑郁症影像学特征及特异性，探索TARP-γ8靶向型PET药物临床转化应用潜力，为改善抑郁症诊疗现状提供科学依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

健康志愿者和抑郁症患者男女人数均等，年龄分布均匀。

盲法

无

试验项目经费来源

广东省特支计划青年拔尖人才项目（808501）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-25

试验终止时间

2025-06-24

是否属于一致性

入选标准

1: 健康对照组：a. 经简明国际神经精神障碍访谈中文版5.0.0结构化会晤检查，不符合任一精神障碍的诊断；b.年龄19-65岁；c.自愿参加研究并签署知情同意书。 2: 重度抑郁症组：a.符合精神障碍诊断统计手册第五版重性抑郁障碍诊断标准；b.经M.I.N.I.中文版5.0.0结构化会晤检查，不符合其他精神障碍的诊断；c.年龄为19-65岁；d.汉密顿抑郁量表评分>=17分；e.自愿参加研究并签署知情同意书。 1: 健康对照组：a. 经简明国际神经精神障碍访谈中文版5.0.0结构化会晤检查，不符合任一精神障碍的诊断；b.年龄19-65岁；c.自愿参加研究并签署知情同意书。2: 重度抑郁症组：a.符合精神障碍诊断统计手册第五版重性抑郁障碍诊断标准；b.经M.I.N.I.中文版5.0.0结构化会晤检查，不符合其他精神障碍的诊断；c.年龄为19-65岁；d.汉密顿抑郁量表评分>=17分；e.自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重躯体疾病及脑器质性疾病者； 2. 近3月有严重创伤、感染、外伤及手术史； 3. 存在PET-MRI扫描的禁忌条件； 4. 过去1个月内长期食用（每周>=5次）含益生菌类药物或饮品、以及益生元； 5. 过去3个月内使用过抗生素； 6. 过去3个月内严重腹泻（>=3次/天，并>=3天）或严重便秘（<=2次/周，伴排便困难）； 7. 近2周内使用任何精神类的药物或保健品。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

暨南大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

510632

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