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【ChiCTR2600117403】基于患者导航的运动预康复在全膝关节置换术患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117403

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

基于患者导航的运动预康复在全膝关节置换术患者中的应用研究

试验专业题目

基于患者导航的运动预康复在全膝关节置换术患者中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.构建在全膝关节置换患者中实施的基于患者导航的运动预康复方案。 2.探讨基于患者导航的运动预康复方案对全膝关节置换患者术前功能锻炼依从性及康复效果的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者通过计算机形成随机数字表，按1-80顺序编号在随机数字表找到其对应的随机数字，再将随机数字排序后，按1:1分配比例，分配至1组（实验组）和2组（对照组）。

盲法

单盲（对评估者隐藏分组）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-28

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为膝关节骨关节炎，初次行单侧全膝关节置换手术患者； 2.患者年龄介于45~90岁； 3.经主诊医生评定，身体基本情况能够耐受运动预康复者，且沟通良好，能够配合完成各项检查及评定； 4.经评估患者或照顾者会使用智能手机进行信息接收；；

排除标准

1.意识不清、认知障碍等不能配合者； 2.合并其他严重疾病，如肝硬化、呼吸衰竭、肾衰竭、恶性肿瘤、外伤等； 3.患有典型神经肌肉性疾病病史或其他关节疾病，经主诊医生判定影响关节功能者； 4.入院日距手术日＞7天，或者＜3天； 5.近四周内正在进行系统化下肢功能锻炼者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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