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【ChiCTR2600134296】个体化策略下丙泊酚复合瑞芬太尼在Ⅲ级肥胖患者无痛胃镜诊疗中的应用:麻醉深度与低氧血症预防的相关研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134296

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

个体化策略下丙泊酚复合瑞芬太尼在Ⅲ级肥胖患者无痛胃镜诊疗中的应用:麻醉深度与低氧血症预防的相关研究

试验专业题目

个体化策略下丙泊酚复合瑞芬太尼在Ⅲ级肥胖患者无痛胃镜诊疗中的应用:麻醉深度与低氧血症预防的相关研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨个体化策略应用于BMI ≥ 40 kg/m²的Ⅲ级肥胖患者无痛胃镜诊疗的临床效果,在保障胃镜操作顺利实施的前提下,评估该策略对降低低氧血症发生率及气道干预需求的作用,为该类高危人群无痛胃镜诊疗探寻更加安全的麻醉管理路径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验具体实施过程的暨南大学附属第一医院麻醉手术中心的麻醉医生利用SPSS 17.0软件进行简单随机分组:首先利用随机函数生成一个1到9之间的均匀分布随机数,再根据两组样本量1:1的比例——取前50%为常规用药量组(C组),后50%为个体化策略组(M组),创建一个新变量来赋予组别,从而完成随机分配,使得每组64例,共128例。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行无痛胃镜诊疗的患者,年龄:18岁至60岁之间,性别不限; 2.体重指数(BMI)≥ 40 kg/m²; 3.ASA分级:II-Ⅲ; 4.患者及家属同意并签署麻醉知情同意书;;

排除标准

1.有中枢神经系统疾病、精神疾病或语言沟通障碍者; 2.既往有异常手术麻醉恢复史者; 3.对丙泊酚、瑞芬太尼及其他麻醉药物过敏者; 4.酒精依性者; 5.哺乳期患者或术前长期使用阿片类药物或非甾体类药物者; 6.长期服用β-受体阻滞剂且心率<50次/分者; 7.严重的心、脑、肝、肾、呼吸功能不全或障碍者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

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研究负责人邮编

/

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