【ChiCTR2600132521】社区老年轻度认知障碍逆转核心驱动机制及目标渐进式“全景可视化 ”管理模式构建研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132521

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

社区老年轻度认知障碍逆转核心驱动机制及目标渐进式“全景可视化 ”管理模式构建研究

试验专业题目

社区老年轻度认知障碍逆转核心驱动机制及目标渐进式“全景可视化 ”管理模式构建研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建目标渐进式“全景可视化”管理模式并验证该管理模式在提高MCI向认知正常逆转的发生率、逆转概率、降低老年痴呆发生率、改善MCI患者认知功能等方面的效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列生成将由不参与招募和干预的统计学专家使用SPSS 25.0软件（IBM Corp., Armonk, NY, USA）生成的随机序列集进行随机化。首先将研究对象按照招募进入研究的顺序编号，即观察单位编号。再使用SPSS 25.0产生随机数字对对照组与试验组进行重新编码，并将序号与观察单位编号进行对应。随机分组结果由研究助理包装在连续编号、密封、不透明的信封中，研究参与者按照进入研究的顺序依

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

315

实际入组人数

第一例入组时间

2027-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄为65周岁及以上； 2.符合 Petersen 标准的轻度认知障碍诊断I：（1）存在一个或多个认知领域的损害，如记忆力、注意力、执行功能等；（2）日常生活能力基本正常（ADL≤26分），但存在一定程度的困难；（3）总体认知功能较同龄人下降；（4）临床痴呆评定量表（Clinical Dementia Rating，CDR）评分为0.5；（5）简易精神状态检查表（Mini-Mental State Examination，MMSE）评分在24-27分之间（受教育年限≥9年）或18-23分之间（受教育年限＜9年）； 3.未来1年居住在社区，没有搬离现居住地的计划； 4.自愿参加本研究并签署知情同意书。 1.年龄为65周岁及以上；2.符合 Petersen 标准的轻度认知障碍诊断I：（1）存在一个或多个认知领域的损害，如记忆力、注意力、执行功能等；（2）日常生活能力基本正常（ADL≤26分），但存在一定程度的困难；（3）总体认知功能较同龄人下降；（4）临床痴呆评定量表（Clinical Dementia Rating，CDR）评分为0.5；（5）简易精神状态检查表（Mini-Mental State Examination，MMSE）评分在24-27分之间（受教育年限≥9年）或18-23分之间（受教育年限＜9年）；3.未来1年居住在社区，没有搬离现居住地的计划；4.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其他严重危及生命的疾病及精神障碍者； 2.近3个月内参加过其他临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编