【ChiCTR2600122866】基于运动意向和虚拟现实的双任务模式脑机接口对肩袖损伤术后患者肩功能恢复的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122866

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

靶点

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

基于运动意向和虚拟现实的双任务模式脑机接口对肩袖损伤术后患者肩功能恢复的影响

试验专业题目

基于运动意向和虚拟现实的双任务模式脑机接口对肩袖损伤术后患者肩功能恢复的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨基于运动意向和虚拟现实的双任务模式脑机接口对肩袖损伤术后患者肩功能恢复的影响，为临床康复治疗提供科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由科室秘书使用在线随机数生成器，选择区组随机化，设定区组长度（Block Size）为 4每个区组内两组各出现2次，顺序随机。生成 1-90 的随机编号，每个编号对应一个组别：A（脑机接口辅助康复组）或 B（传统康复组）。在随机分配卡片内页（折叠密封）写明对应的分组信息：“您被分入：脑机接口辅助康复组” 或 “您被分入：传统康复组”。随后将对应的随机分配卡放入对应编号的信封中进行密封。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-20

试验终止时间

2027-05-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在 40 - 70 岁之间，性别不限。 2.经影像学（超声/MRI）诊断为肩袖损伤，术中诊断为全层撕裂，撕裂大小为中型1-3 cm和大型3-5 cm（参照DeOrio和Cofield分型），并接受了关节镜下双排钉固定肩袖修补术。 3.处于术后早期阶段（0-6周），且伤口愈合良好，无感染等并发症。 4.患者充分理解的情况下，自愿参加本研究，并签署知情同意书。 1.年龄在 40 - 70 岁之间，性别不限。2.经影像学（超声/MRI）诊断为肩袖损伤，术中诊断为全层撕裂，撕裂大小为中型1-3 cm和大型3-5 cm（参照DeOrio和Cofield分型），并接受了关节镜下双排钉固定肩袖修补术。3.处于术后早期阶段（0-6周），且伤口愈合良好，无感染等并发症。4.患者充分理解的情况下，自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并有其他肩部疾病，如肩关节骨折、脱位、神经损伤或其他严重影响肩关节功能的疾病。 2.有严重的认知障碍、精神疾病，无法配合康复训练。 3.有严重的心肺功能不全、肝肾功能不全等全身性疾病。 4.对虚拟现实设备有过敏反应或不耐受。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编