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【ChiCTR2600125739】主动减重对肥胖人群心功能影响的观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125739

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

主动减重对肥胖人群心功能影响的观察性研究

试验专业题目

主动减重对肥胖人群心功能影响的观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价比较不同减重方式对肥胖人群心功能和心脏结构的影响

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁,性别、民族、收入不限 2.体重指数(BMI)>=28 kg/m^2。 3.经临床评估后,计划并接受以下任一治疗方案: (1)药物组:起始GLP-1RA治疗,并持续使用至少6个月。 (2)手术组:接受袖状胃切除术或Roux-en-Y胃旁路术。 (3)联合组:代谢手术围术期或术后,使用GLP-1RA治疗 4.病人自愿参加,且试验前签署知情同意书 1.年龄18-75岁,性别、民族、收入不限2.体重指数(BMI)>=28 kg/m^2。3.经临床评估后,计划并接受以下任一治疗方案:(1)药物组:起始GLP-1RA治疗,并持续使用至少6个月。(2)手术组:接受袖状胃切除术或Roux-en-Y胃旁路术。(3)联合组:代谢手术围术期或术后,使用GLP-1RA治疗4.病人自愿参加,且试验前签署知情同意书;

排除标准

1.同时具有GLP-1RA使用和手术禁忌证; 2.临床诊断心衰患者 3.在随机前90天内参加过其他临床试验或在随机前30天内曾接受过任何临床研究性药物的受试者 4.女性受试者处于妊娠期或哺乳期或者准备在本研究进行前、进行中或者研究结束后30天内怀孕。 5.不能进行长期随访或依从性差者。 6.除上述以外,研究者判断存在其他不适合参加本次临床试验的原因。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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