【ChiCTR2600123581】基于PET/CT的常见心血管疾病心肌纤维化的多模态影像精准评估与机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123581

试验状态

尚未开始

药物名称

PET/CT

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

靶点

适应症

心血管疾病，包括心房颤动、冠状动脉粥样硬化性心脏病、缺血性心肌病、室性心动过速等

试验通俗题目

基于PET/CT的常见心血管疾病心肌纤维化的多模态影像精准评估与机制研究

试验专业题目

基于PET/CT的常见心血管疾病心肌纤维化的多模态影像精准评估与机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：评估18F-FAPI PET/MR成像在房颤等多种心血管疾病患者心肌纤维化无创定量评估中的可行性与准确性，探索其在纤维化分期中的应用潜力。次要目的：探讨18F-FAPI摄取程度与房颤类型（阵发性/持续性）等多种心血管疾病患者的临床转归（复发、康复、心血管全因死亡等）之间的关系；探讨18F-FAPI与心电参数相关性。

试验分类

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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-29

试验终止时间

2027-10-30

是否属于一致性

入选标准

1. 病例组： (1) 年龄>18岁; (2) 明确诊断心脏病（心房颤动、冠状动脉粥样硬化性心脏病、缺血性心肌病、室性心动过速等）; (3) 已行或同意行动态心电图检测，并签署知情同意书; 2. 对照组： (1) 年龄>18岁; (2) 无心脏病病史; (3) 已行或同意行动态心电图检测，并签署知情同意书; 1. 病例组：(1) 年龄>18岁;(2) 明确诊断心脏病（心房颤动、冠状动脉粥样硬化性心脏病、缺血性心肌病、室性心动过速等）;(3) 已行或同意行动态心电图检测，并签署知情同意书;2. 对照组：(1) 年龄>18岁;(2) 无心脏病病史;(3) 已行或同意行动态心电图检测，并签署知情同意书;；

排除标准

1. 病例组： (1) 严重瓣膜病或先天性心脏病; (2) 合并其他可能影响纤维化指标的严重系统性疾病; 1) 严重肝肾功能不全; 2) 自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎）; 3) 活动性恶性肿瘤; 4) 已知的全身性纤维化疾病（如肺纤维化）; (3) 无法配合PET/MR检查（如幽闭恐惧症、严重心律失常）； (4) 放射性药物过敏史; 2. 对照组： (1) 有心脏病症状或体征； (2) 心电图或其他检查提示可能存在心脏病； (3) 合并其他可能影响纤维化指标的严重系统性疾病（具体内容同上）;；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

暨南大学附属第一医院

研究负责人电话

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