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【ChiCTR2600122002】神经降压素受体1（NTSR1）靶向PET显像对恶性实体瘤诊断效能的探索性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122002

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

神经降压素受体1（NTSR1）靶向PET显像对恶性实体瘤诊断效能的探索性临床研究

试验专业题目

神经降压素受体1（NTSR1）靶向PET显像对恶性实体瘤诊断效能的探索性临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：在实体瘤患者中，比较18F/68Ga/177Lu-NT1-48与18F-FDG在检测实体瘤原发及转移病灶靶向效能的差异。 次要目的：探索及评价恶性实体瘤对18F/68Ga/177Lu-NT1-48的摄取与肿瘤组织神经降压素受体1表达的相关性、评价18F/68Ga/177Lu-NT1-48对恶性实体瘤新辅助治疗反应的预测效能、评估18F/68Ga/177Lu-NT1-48对恶性实体瘤患者生存预后的预测价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广东省特支计划青年拔尖人才项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 影像学高度可疑或经组织病理学确诊的初治或复发转移的恶性实体瘤患者； 2. 年龄18周岁以上，男女均可； 3. 东部肿瘤协作组体力状况评分（ECOG PS）为0-2分； 4. 受试者自愿签署知情同意书或由其父母/子女/法定监护人签署知情同意书，并能按照研究方案要求完成试验；；

排除标准

1.怀孕或哺乳期妇女； 2.严重肝肾功能障碍及心功能不全的患者； 3 .重度肥胖、幽闭恐惧症或其他原因导致无法进行PET扫描的患者； 4.其他研究者认为不适合入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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