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首页 临床进展 YH01注射液在标准治疗失败的不可切除局部晚期/转移性头颈部恶性肿瘤患者中有效性和安全性的II期临床试验

【CTR20262653】YH01注射液在标准治疗失败的不可切除局部晚期/转移性头颈部恶性肿瘤患者中有效性和安全性的II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262653

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

YH-01注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

YH-01注射液

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

头颈部恶性肿瘤

试验通俗题目

YH01注射液在标准治疗失败的不可切除局部晚期/转移性头颈部恶性肿瘤患者中有效性和安全性的II期临床试验

试验专业题目

YH01注射液在标准治疗失败的不可切除局部晚期/转移性头颈部恶性肿瘤患者中有效性和安全性的随机、单盲、多中心II期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

215129

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价YH01注射液在标准治疗失败的不可切除局部晚期/转移性头颈部恶性肿瘤患者中的有效性。 次要目的： 1）评价YH01注射液在标准治疗失败的不可切除局部晚期/转移性头颈部恶性肿瘤患者中的安全性； 2）评价YH01注射液给药后的免疫原性； 3）评价YH01注射液给药后病毒的分布和脱落； 探索性目的： 评价YH01注射液给药后在肿瘤组织中M蛋白、Survivin表达和疗效的关系。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-75周岁（包括临界值），性别不限；

排除标准

1.对YH01注射液或其任何辅料组分过敏者；

2.原发部位为鼻窦、皮肤或原发部位不明的头颈部肿瘤；

3.头颈部单个肿瘤病灶最长直径＞5 cm，或头颈部多发病灶经研究者评估不适合纳入；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200011

联系人通讯地址
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