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【ChiCTR2600125795】糖尿病心肌病患者的血液生物标记物分析：一项观察性临床队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125795

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病心肌病

试验通俗题目

糖尿病心肌病患者的血液生物标记物分析：一项观察性临床队列研究

试验专业题目

糖尿病心肌病患者的血液生物标记物分析：一项观察性临床队列研究

申办单位信息

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510080

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临床试验信息

试验目的

探讨糖尿病心肌病患者血浆中潜在的生物标记物及其诊治价值。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.糖尿病心肌病组（1）糖尿病确诊：结合《2024ADA糖尿病医学诊疗标准》确诊为糖尿病患者；（2）糖尿病心肌病诊断标准：目前无相关诊断金标准，结合糖尿病心肌病定义及相关文献，主要以排除性诊断为主，即糖尿病患者有明确心功能不全证据，除外高血压、冠心病、心脏瓣膜病所致心功能不全；（3）以上患者均满足年龄>18 周岁的成人，病历资料完整。（4）病人自愿参加，且试验前签署知情同意书 2.健康对照组（1）年龄、性别：与DCM组进行频数匹配。（2）无任何心血管系统疾病史，无糖尿病史。（3）心电图正常，超声心动图（心脏结构及功能）正常，血压正常，血糖正常。 1.糖尿病心肌病组（1）糖尿病确诊：结合《2024ADA糖尿病医学诊疗标准》确诊为糖尿病患者；（2）糖尿病心肌病诊断标准：目前无相关诊断金标准，结合糖尿病心肌病定义及相关文献，主要以排除性诊断为主，即糖尿病患者有明确心功能不全证据，除外高血压、冠心病、心脏瓣膜病所致心功能不全；（3）以上患者均满足年龄>18 周岁的成人，病历资料完整。（4）病人自愿参加，且试验前签署知情同意书2.健康对照组（1）年龄、性别：与DCM组进行频数匹配。（2）无任何心血管系统疾病史，无糖尿病史。（3）心电图正常，超声心动图（心脏结构及功能）正常，血压正常，血糖正常。；

排除标准

1.糖尿病心肌病组（1）既往心肌梗塞证据、瓣膜或先天性心脏病患者；（2）其他合并有精神系统疾病、意识功能障碍的患者; （3）伴有严重的肝、肾功能不全的患者；（4）恶性肿瘤、自身免疫缺陷；（5）血液系统疾病； 2.健康对照组（1）任何心血管疾病、脑血管疾病、糖尿病、高血压史。（2）正在服用任何可能影响心血管代谢的药物（如他汀类、β受体阻滞剂等，除外维生素）。（3）近期（3个月内）有手术、创伤或感染及重大疾病史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

暨南大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

510080

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