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【ChiCTR2500115681】老年髋部骨折患者术前床旁髂筋膜阻滞预防性镇痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115681

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

老年髋部骨折患者术前床旁髂筋膜阻滞预防性镇痛的临床研究

试验专业题目

老年髋部骨折患者术前床旁髂筋膜阻滞预防性镇痛的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过老年患者髋部骨折手术术前12 h 床旁超声引导下髂筋膜间隙阻滞进行预防性镇痛，证实此方法能够为患者提供术前安全有效的镇痛，减少因疼痛引起的不良反应的发生率，减轻术前焦虑和应激反应，增加患者舒适度，使术前及术后阿片类药物的用量减少，降低患者术后POCD 的发生率。缩短住院时间和治疗费用，产生巨大的社会、经济效益。该试验结果将为麻醉医师参与多学科诊疗模式下老年髋部骨折患者床旁预防性镇痛及加速康复提供重要理论科学依据。并可进一步将此预防镇痛诊疗技术广泛推广，让更多的老年髋部骨折患者受益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在获取书面知情同意后，受试者通过计算机生成的随机数字序列被分配至三组：U-FICB组（A组，n=20）、U-FICB+口服镇痛药组（B组，n=20）及口服镇痛药组（C组，n=20），分配方案密封于不透明信封中实施隐蔽分组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

东莞市社会发展科技项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-11

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）因一侧髋部骨折拟择期行骨折切开复位或闭合复位内固定的老年患者（性别不限）； 2）美国麻醉协会(American Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ-Ⅲ级； 3）年龄≥65 岁； 4）自愿并签署知情同意书。；

排除标准

1）有复合伤； 2）术前长期服用阿片类药物者； 3）穿刺部位感染及畸形； 4）外周神经损伤； 5）凝血功能障碍； 6）智力障碍； 7）酰胺类局麻药过敏史； 8）酒精或精神依赖； 9）不能正确理解疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale，VAS）及简易精神状态评价；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞市东部中心医院(暨南大学附属第六医院)

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研究负责人邮编

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