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【ChiCTR2600117683】艾司氯胺酮对腹腔镜胃减容手术患者术后负面情绪和早期认知障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117683

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

艾司氯胺酮对腹腔镜胃减容手术患者术后负面情绪和早期认知障碍的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对腹腔镜胃减容手术患者术后负面情绪和早期认知障碍的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨麻醉诱导时单剂量注射艾司氯胺酮对腹腔镜胃减容手术患者术后负面情绪及早期认知功能障碍的影响，揭示其潜在机制，并筛选出最适合的艾司氯胺酮使用剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将 123 例行腹腔镜胃减容手术患者从1开始编号到123。从标准随机数字表中的任一行任一列开始。如从第2行第5列开始，以此读取3位数作为一个随机数录入编号下面，再将全部选出的随机数从小到大进行编序号（随机数相同的按照先后顺序编号，记录在第三行。例如，我们将1到41号纳为C组，42到82号纳为E1组，83到123号纳为E2组，确定患者分组。

盲法

双盲，患者及研究员均不清楚分组

试验项目经费来源

广东省医学科学技术研究基金

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-11

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.行腹腔镜下胃减容手术； 2.年龄：18-60岁； 3.BMI≥28.0kg/m^2； 4.ASA 分级：Ⅰ-Ⅲ级； 5.能与研究人员进行有效沟通。；

排除标准

1.精神、神经疾病； 2.吸毒史； 3.严重心、肺、 肝、肾疾病史； 4.艾司氯胺酮禁忌症患者； 5.慢性疼痛病史； 6.非首次进行腹腔镜胃减容手术的患者； 7.相关麻醉药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院

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