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【ChiCTR2600124302】血液炎症标志物及营养指标在关节假体周围感染早期诊断和术前预测中的临床价值分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124302

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

假体周围感染

试验通俗题目

血液炎症标志物及营养指标在关节假体周围感染早期诊断和术前预测中的临床价值分析

试验专业题目

血液炎症标志物及营养指标在关节假体周围感染早期诊断和术前预测中的临床价值分析

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510630

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临床试验信息
试验目的

1. 构建并验证用于术前预测人工关节置换术后假体周围感染风险的模型。 2. 评估术前炎症与营养-免疫状态对PJI（假体周围感染）发生的影响，为早期识别高危患者及个体化干预提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-25

试验终止时间

2027-03-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.自获得伦理批准之日起，符合初次THA/TKA手术指征并同意参与本研究、签署知情同意书的患者。 2. 手术前后1个月内拥有完整的待研究血液指标检测结果。 1.自获得伦理批准之日起，符合初次THA/TKA手术指征并同意参与本研究、签署知情同意书的患者。2. 手术前后1个月内拥有完整的待研究血液指标检测结果。；

排除标准

1. 翻修手术或肿瘤性疾病导致的关节置换。 2. 术前已存在活动性感染或慢性炎症性疾病急性发作（如活动期类风湿关节炎、痛风急性发作）。 3. 临床资料严重缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市天河区暨南大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510630

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