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【ChiCTR2600124339】光照疗法对帕金森病的疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124339

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

光照疗法对帕金森病的疗效及机制研究

试验专业题目

光照疗法对帕金森病的疗效及机制研究

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在研究光照疗法对帕金森病患者的疗效，并通过头颅磁共振成像和近红外脑功能成像，探索不同光照强度干预所诱导的脑功能改变及潜在神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验分为3组共66例，采用1:1:1比例随机分组。随机序列由单独统计人员使用计算机随机数生成程序生成，以确保分组的随机性和不可预测性。

盲法

鉴于光照干预方式的可感知性，研究对象及干预实施人员不设盲。但结局评估人员、影像数据处理人员及统计分析人员均与分组信息隔离，实施评估者盲法。

试验项目经费来源

广东省特支计划青年拔尖人才项目

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁； 2. 符合2015运动障碍学会的特发性帕金森病诊断标准； 3. Hoehn - Yahr分期2-3期的患者； 4. 愿意并能够签署书面知情同意书。 1. 年龄18-80岁；2. 符合2015运动障碍学会的特发性帕金森病诊断标准；3. Hoehn - Yahr分期2-3期的患者；4. 愿意并能够签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 报告视网膜病变、眼科手术或使用光敏药物； 2. 怀孕、哺乳或未来3个月可能怀孕； 3. 恶性肿瘤/癌症、脑部手术或脑肿瘤病史； 4. 磁共振及近红外脑功能成像扫描的禁忌症（头皮病变、金属植入物、头部外伤等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院

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