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【ChiCTR2500114366】肥胖人群胃镜诊疗镇静/麻醉中丙泊酚复合瑞芬太尼的精准诱导：一项剂量计算公式的探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114366

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢综合征

试验通俗题目

肥胖人群胃镜诊疗镇静/麻醉中丙泊酚复合瑞芬太尼的精准诱导：一项剂量计算公式的探索研究

试验专业题目

肥胖人群胃镜诊疗镇静/麻醉中丙泊酚复合瑞芬太尼的精准诱导：一项剂量计算公式的探索研究

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临床试验信息
试验目的

该项目的主要目标是探索少量瑞芬太尼镇痛的背景下，肥胖人群胃镜诊疗镇静/麻醉时最佳丙泊酚诱导剂量计算公式。具体而言，研究旨在确定不同肥胖等级的肥胖人群胃镜诊疗镇静/麻醉时丙泊酚的最佳诱导剂量，进而推断可能的计算公式，减少检查过程中不良反应的发生，提高该人群胃镜检查的舒适性及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

该研究为单臂研究，无随机。

盲法

无

试验项目经费来源

广东省医学科研基金

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：18岁至60岁之间。性别不限； 2. 拟行减重手术术前胃镜诊疗镇静/麻醉； 3. 体重指数 (BMI)：30-50 kg/m2； 4. ASA分级：I-III； 5. 同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 有中枢神经系统疾病、精神疾病或语言沟通障碍者； 2. 既往有异常手术麻醉恢复史者； 3. 对丙泊酚、瑞芬太尼及其他麻醉药物过敏者； 4. 酒精依赖者； 5. 哺乳期患者或术前长期使用阿片类药物或非甾体类药物者； 6. 长期服用β-受体阻滞剂且心率<50次/分者； 7. 严重的心、脑、肝、肾、呼吸功能不全或障碍者； 8. 受试者不合作，或研究者判断其可能难以完成研究者； 9. 研究者判断不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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