皮肤红斑狼疮资讯动态
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医药洞见本周全球创新药研发进展密集落地：GSK MASH在研药拟纳入国内突破性治疗，诺和Wegovy新加坡获批MASH新适应症，强生、礼来、艾伯维等多款新药在欧美获批上市，翰森制药B7-H3 ADC新适应症报产，高光制药类风湿关节炎新药拟纳入国内优先审评，同步有多款GLP-1/GIP双靶点药物披露亮眼临床数据。摩熵医药2026-09-3010878GLP-1 CD276 翰森制药集团有限公司 -
Immunovant IMVT-1402治疗皮肤红斑狼疮临床试验未达预期目标研发注册政策Immunovant公司宣布，其针对皮肤红斑狼疮（CLE）的IMVT-1402（imeroprubart）概念验证试验未能达到主要终点，即在12周时CLASI-A评分的基线变化百分比没有达到统计学意义。尽管在多个终点观察到IMVT-1402相对于安慰剂的积极趋势，且基线IgG减少更多的患者更有可能获得改善的临床反应，但由于竞争格局和观察到的临床结果，Immunovant计划停止在CLE上的开发。IMVT-1402显示出与先前研究一致的良好安全性和耐受性特征。Immunovant将继续专注于推进IMVT-1402在多种自身免疫疾病中的临床开发，包括格雷夫斯病、难以治疗的类风湿性关节炎、重症肌无力、慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病和舍格伦综合征。Biospace2026-09-23229重症肌无力 皮肤红斑狼疮 格雷夫斯病
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.07-2026.09.13期间全球TOP10创新药研发进展密集发布，国内石药、百济神州、恒瑞等多家企业的ADC、BTK、GLP-1等核心管线迎来突破性治疗认定、新适应症申报或获批，海外拜耳、罗氏等企业也在肺癌、自身免疫等领域取得FDA加速批准与优先审评资格，同时一批2-3期临床数据读出，部分研究达到主要终点。摩熵医药2026-09-164680GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 拜耳（中国）有限公司 -
Alumis Inc.公布LUMUS试验结果：envudeucitinib在治疗中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）方面未达到主要和次要终点医投速递Alumis Inc.宣布，其envudeucutinib用于治疗中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）的Phase 2b LUMUS试验未达到整体试验人群的主要和次要终点。然而，在具有高干扰素基因特征（IFNGS-high）的预定亚组中观察到稳健的临床反应，包括主要终点英国群岛狼疮评估组综合狼疮评估（BICLA）和关键次要疗效终点，如皮肤红斑狼疮疾病面积和严重程度指数50（CLASI-50）、SLE反应者指数4（SRI-4）和狼疮低疾病活动状态（LLDAS）。envudeucutinib在LUMUS试验中表现出良好的耐受性和有利的安全性特征，没有观察到新的安全信号。Alumis计划与监管机构讨论envudeucutinib的Phase 3开发。Biospace2026-09-01420系统性红斑狼疮 皮肤红斑狼疮
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Biogen通过社交媒体与狼疮患者倡导者合作，强调疾病空间中的社区联系医投速递生物科技公司Biogen虽然其狼疮候选药物尚未获得FDA批准，但已经开始着手患者倡导工作。公司通过社交媒体与狼疮患者倡导者Naomi Rose合作，发布了一段视频，展示了Rose如何应对慢性自身免疫性疾病——皮肤型狼疮。视频中，Rose分享了她的日常生活，包括锻炼、拍摄视频和陪伴儿子。她强调了社交媒体内容和社区建设的重要性，并提到通过社交媒体找到了狼疮患者的社区，这让她感到快乐并保持前进的动力。Biogen在其社交媒体上经常突出患者倡导者，并已聘请多位狼疮领域的患者倡导者分享他们的故事。Biogen正在研究其两个狼疮候选药物，并致力于开发针对系统性红斑狼疮（SLE）和皮肤型狼疮（CLE）的治疗方案。fierce2026-08-28224系统性红斑狼疮 Biogen Inc 皮肤红斑狼疮
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Alumis公司发布2026年第二季度财务报告及最新进展医投速递Alumis公司发布2026年第二季度财务报告，并重点介绍了近期成就和即将到来的里程碑。Envudeucitinib在银屑病中的III期临床试验ONWARD3长期数据表明，Envudeucitinib在治疗中度至重度斑块型银屑病方面具有潜力。Alumis计划在2026年第四季度向FDA提交Envudeucitinib的新药申请。此外，Alumis还预计在2026年第三季度公布Envudeucitinib在系统性红斑狼疮（SLE）中的IIb期LUMUS试验的关键数据。Alumis正在优先考虑干燥综合征和皮肤红斑狼疮（CLE）作为Envudeucutinib的额外适应症，并计划在2027年上半年开始A-005的II期生物标志物试验。GlobeNewswire2026-08-14355干燥综合征 皮肤红斑狼疮 Alumis Inc
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Immunovant公司发布第一财季财务报告，IMVT-1402研发进展顺利医投速递Immunovant公司于2026年8月6日发布了截至2026年6月30日的第一财季财务报告。报告显示，IMVT-1402在六个宣布的适应症中的研发计划按计划进行。公司预计将在2026年下半年提供关于IMVT-1402在难治性类风湿性关节炎（D2T RA）的潜在注册程序的进一步更新，并在2026年下半年报告IMVT-1402在皮肤红斑狼疮（CLE）概念验证试验的顶线数据。2027年，预计将公布IMVT-1402在格雷夫斯病（GD）和重症肌无力（MG）中的潜在注册试验的顶线数据。2028年，预计将公布IMVT-1402在慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病（CIDP）和舍格伦综合征（SjD）中的潜在注册试验的顶线数据。截至2026年6月30日，Immunovant的现金及现金等价物总额为7.978亿美元，根据目前的运营计划，这为IMVT-1402在GD中的潜在商业推广提供了资金支持。Biospace2026-08-06150重症肌无力 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 格雷夫斯病
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诺诚健华新型 TYK2 抑制剂 III 期研究达到主要终点临床研究7 月 27 日，诺诚健华宣布，其自主研发的新型 TYK2 抑制剂 Fadeucravacitinib （ICP-488） 在治 疗 中重度斑块状银屑病 的 III 期注册临床研究中达到主要终点。 Fadeucravacitinib 是一款口服的高选择性 TYK2 变构抑制剂，通过特异性结合 TYK2 JH2 结构域，阻断 IL-23、IL-12 和 I 型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。 目前，该药开发的适应症包括银屑病、皮肤型红斑狼疮 （CLE） 、干燥综合征 （SS） 等自身免疫性疾病。丁香园 Insight 数据库2026-07-28551TYK2 北京诺诚健华医药科技有限公司 免疫系统疾病
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诺诚健华新型TYK2抑制剂fadeucravacitinib治疗银屑病注册III期研究达到主要终点临床研究诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的 新型TYK2抑制剂 fadeucravacitinib（ ICP-488）治疗中重度斑块状银屑病III期注册临床研究达到主要终点。 这项III期注册性临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心注册研究，旨在评估ICP-488在中重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性及耐受性。 结果显示， fadeucravacitinib 在注册III期临床研究中达到主要终点，具有高度显著统计学意义和临床意义的改善。诺诚健华INNOCARE2026-07-27436TYK2 银屑病 北京诺诚健华医药科技有限公司
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科兴制药用于治疗红斑狼疮创新药成功完成Ⅰ期首例参与者入组给药临床研究近日，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简称“深圳科兴”） 自主研发的靶向BDCA2（血树突状细胞抗原2）的创新药物“GB19注射液” I期临床研究成功完成首例参与者入组给药。 GB19注射液基本情况。 GB19注射液项目靶向浆细胞样树突状细胞（pDC）表面特异性表达的BDCA2 靶点，其作用机制与现有靶向B细胞通路的临床药物存在显著差异；GB19通过与BDCA2特异性结合，可抑制pDC细胞产生I 型干扰素，从而干预先天性免疫与适应性免疫间的异常活化环路。科兴制药2026-06-16551红斑狼疮 BDCA2 科兴生物制药股份有限公司
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系统性红斑狼疮和皮肤红斑狼疮（亚急性皮肤红斑狼疮和/或盘状红斑狼疮）
进行中
Ⅱ期
系统性红斑狼疮和皮肤红斑狼疮（亚急性皮肤红斑狼疮和/或盘状红斑狼疮）
已完成
Ⅱ期
皮肤红斑狼疮研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.21-2026.09.27）摩熵咨询23页10 -
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25年首次实现扭亏为盈，26年催化密集国金证券股份有限公司4页2490
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医药日报：安进Daxdilimab二期临床成功太平洋证券股份有限公司3页133
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映恩生物-B（09606）：首次覆盖：ADC行业领军龙头，有望持续成长为中国“第一三共”海通国际42页222
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新药周观点：创新药3月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院中国投证券14页2727
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2024年年报点评：核心产品持续增长，自免管线快速推进民生证券股份有限公司3页2548
皮肤红斑狼疮-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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4个
申报临床
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0个
申请上市
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1个
批准上市
皮肤红斑狼疮全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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