皮肤红斑狼疮资讯动态
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Alumis Inc.公布LUMUS试验结果：envudeucitinib在治疗中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）方面未达到主要和次要终点医投速递Alumis Inc.宣布，其envudeucutinib用于治疗中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）的Phase 2b LUMUS试验未达到整体试验人群的主要和次要终点。然而，在具有高干扰素基因特征（IFNGS-high）的预定亚组中观察到稳健的临床反应，包括主要终点英国群岛狼疮评估组综合狼疮评估（BICLA）和关键次要疗效终点，如皮肤红斑狼疮疾病面积和严重程度指数50（CLASI-50）、SLE反应者指数4（SRI-4）和狼疮低疾病活动状态（LLDAS）。envudeucutinib在LUMUS试验中表现出良好的耐受性和有利的安全性特征，没有观察到新的安全信号。Alumis计划与监管机构讨论envudeucutinib的Phase 3开发。Biospace2026-09-01362系统性红斑狼疮 皮肤红斑狼疮
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Biogen通过社交媒体与狼疮患者倡导者合作，强调疾病空间中的社区联系医投速递生物科技公司Biogen虽然其狼疮候选药物尚未获得FDA批准，但已经开始着手患者倡导工作。公司通过社交媒体与狼疮患者倡导者Naomi Rose合作，发布了一段视频，展示了Rose如何应对慢性自身免疫性疾病——皮肤型狼疮。视频中，Rose分享了她的日常生活，包括锻炼、拍摄视频和陪伴儿子。她强调了社交媒体内容和社区建设的重要性，并提到通过社交媒体找到了狼疮患者的社区，这让她感到快乐并保持前进的动力。Biogen在其社交媒体上经常突出患者倡导者，并已聘请多位狼疮领域的患者倡导者分享他们的故事。Biogen正在研究其两个狼疮候选药物，并致力于开发针对系统性红斑狼疮（SLE）和皮肤型狼疮（CLE）的治疗方案。fierce2026-08-28149Biogen Inc 系统性红斑狼疮 皮肤红斑狼疮
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Alumis公司发布2026年第二季度财务报告及最新进展医投速递Alumis公司发布2026年第二季度财务报告，并重点介绍了近期成就和即将到来的里程碑。Envudeucitinib在银屑病中的III期临床试验ONWARD3长期数据表明，Envudeucitinib在治疗中度至重度斑块型银屑病方面具有潜力。Alumis计划在2026年第四季度向FDA提交Envudeucitinib的新药申请。此外，Alumis还预计在2026年第三季度公布Envudeucitinib在系统性红斑狼疮（SLE）中的IIb期LUMUS试验的关键数据。Alumis正在优先考虑干燥综合征和皮肤红斑狼疮（CLE）作为Envudeucutinib的额外适应症，并计划在2027年上半年开始A-005的II期生物标志物试验。GlobeNewswire2026-08-14310干燥综合征 皮肤红斑狼疮 Alumis Inc
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Immunovant公司发布第一财季财务报告，IMVT-1402研发进展顺利医投速递Immunovant公司于2026年8月6日发布了截至2026年6月30日的第一财季财务报告。报告显示，IMVT-1402在六个宣布的适应症中的研发计划按计划进行。公司预计将在2026年下半年提供关于IMVT-1402在难治性类风湿性关节炎（D2T RA）的潜在注册程序的进一步更新，并在2026年下半年报告IMVT-1402在皮肤红斑狼疮（CLE）概念验证试验的顶线数据。2027年，预计将公布IMVT-1402在格雷夫斯病（GD）和重症肌无力（MG）中的潜在注册试验的顶线数据。2028年，预计将公布IMVT-1402在慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病（CIDP）和舍格伦综合征（SjD）中的潜在注册试验的顶线数据。截至2026年6月30日，Immunovant的现金及现金等价物总额为7.978亿美元，根据目前的运营计划，这为IMVT-1402在GD中的潜在商业推广提供了资金支持。Biospace2026-08-06110重症肌无力 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 格雷夫斯病
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诺诚健华新型 TYK2 抑制剂 III 期研究达到主要终点临床研究7 月 27 日，诺诚健华宣布，其自主研发的新型 TYK2 抑制剂 Fadeucravacitinib （ICP-488） 在治 疗 中重度斑块状银屑病 的 III 期注册临床研究中达到主要终点。 Fadeucravacitinib 是一款口服的高选择性 TYK2 变构抑制剂，通过特异性结合 TYK2 JH2 结构域，阻断 IL-23、IL-12 和 I 型干扰素等炎性细胞因子的信号转导，从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。 目前，该药开发的适应症包括银屑病、皮肤型红斑狼疮 （CLE） 、干燥综合征 （SS） 等自身免疫性疾病。丁香园 Insight 数据库2026-07-28448TYK2 免疫系统疾病 北京诺诚健华医药科技有限公司
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诺诚健华新型TYK2抑制剂fadeucravacitinib治疗银屑病注册III期研究达到主要终点临床研究诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的 新型TYK2抑制剂 fadeucravacitinib（ ICP-488）治疗中重度斑块状银屑病III期注册临床研究达到主要终点。 这项III期注册性临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心注册研究，旨在评估ICP-488在中重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性及耐受性。 结果显示， fadeucravacitinib 在注册III期临床研究中达到主要终点，具有高度显著统计学意义和临床意义的改善。诺诚健华INNOCARE2026-07-27259TYK2 银屑病 北京诺诚健华医药科技有限公司
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科兴制药用于治疗红斑狼疮创新药成功完成Ⅰ期首例参与者入组给药临床研究近日，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简称“深圳科兴”） 自主研发的靶向BDCA2（血树突状细胞抗原2）的创新药物“GB19注射液” I期临床研究成功完成首例参与者入组给药。 GB19注射液基本情况。 GB19注射液项目靶向浆细胞样树突状细胞（pDC）表面特异性表达的BDCA2 靶点，其作用机制与现有靶向B细胞通路的临床药物存在显著差异；GB19通过与BDCA2特异性结合，可抑制pDC细胞产生I 型干扰素，从而干预先天性免疫与适应性免疫间的异常活化环路。科兴制药2026-06-16386科兴生物制药股份有限公司 BDCA2 红斑狼疮
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深度分析2026年SGO与ESMO BC大会上，映恩生物DB-1305联合疗法一线治疗TNBC实现83.3% uORR，打破治疗天花板。依托DITAC等四大ADC平台及超60亿美元BD交易，叠加H+A资本布局，公司正从Biotech蜕变为全球ADC领域的标准制定者与超级工厂。药市场透视2026-06-059274映恩生物制药（苏州）有限公司 BDCA2 注射用DB-1305 -
Nat Commun | 陆前进/赵明/梅俊谱/吴海竞团队成功绘制首个红斑狼疮皮损时空图谱前沿研究红斑狼疮 （ LE ） 是一类慢性、反复迁延的自身免疫性疾病 ，因其异质性强、部分患者治疗抵抗，病情迁延反复，已成为影响我国人口健康的重大慢病 负担 之一。 在临床上， LE 呈现出鲜明的 病谱性 特征， 从仅局限于皮肤损害的皮肤型红斑狼疮 （ CLE ，其中以盘状红斑狼疮 DLE 最为常见 ） 延伸至累及 全身 多脏器的 系统性红斑狼疮 （ SLE ） 。 研究从时空维 度深入 解析了不同亚型红斑狼疮皮损中致病细胞亚群的空间异质性特征与空间交互作用网络，深化了对红斑狼疮局部异常免疫微环境重塑的理解， 为 红斑狼疮的临床分型诊疗及新型靶向干预策略的 开发提供了全新的时空视角 。BioArt2026-05-22232系统性红斑狼疮 皮肤红斑狼疮 红斑狼疮
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罗ivant Sciences发布2026年第一季度及全年财务报告及业务更新研发注册政策罗ivant Sciences于2026年5月20日发布了2026年第一季度及全年财务报告，并提供了业务更新。报告显示，IMVT-1402在难治性类风湿关节炎（D2T RA）的开放标签期中显示出72.7%的ACR20、54.5%的ACR50和35.8%的ACR70的临床意义反应率。Brepocitinib因治疗皮肤肉芽肿（CS）的积极2期数据而获得突破性疗法指定。预计Brepocitinib将在2026年9月底前在皮肌炎（DM）中商业上市，非感染性葡萄膜炎（NIU）的3期关键数据预计将在2026年下半年公布。罗ivant Sciences还宣布与Moderna达成22.5亿美元的全球和解，结束所有待决的美国和国际专利侵权诉讼。公司预计将在2026年下半年提供更多关于IMVT-1402在D2T RA中的注册性试验的更新，以及皮肤红斑狼疮（CLE）概念验证试验的顶线数据。Biospace2026-05-20127Moderna Inc 皮肌炎 皮肤红斑狼疮
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系统性红斑狼疮和皮肤红斑狼疮（亚急性皮肤红斑狼疮和/或盘状红斑狼疮）
进行中
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系统性红斑狼疮和皮肤红斑狼疮（亚急性皮肤红斑狼疮和/或盘状红斑狼疮）
已完成
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皮肤红斑狼疮研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.06-2026.04.12）摩熵咨询21页1076 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.30-2026.04.05）摩熵咨询23页657 -
25年首次实现扭亏为盈，26年催化密集国金证券股份有限公司4页2490
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医药日报：安进Daxdilimab二期临床成功太平洋证券股份有限公司3页133 -
映恩生物-B（09606）：首次覆盖：ADC行业领军龙头，有望持续成长为中国“第一三共”海通国际42页222
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新药周观点：创新药3月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院中国投证券14页2727
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2024年年报点评：核心产品持续增长，自免管线快速推进民生证券股份有限公司3页2548
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公司信息更新报告：核心上市产品销售额稳健增长，在研管线持续发力开源证券股份有限公司4页289
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三生制药(1530.HK)深度报告：多轮驱动，高效研发，兼具业绩、创新、出海属性中泰证券26页2984
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天境生物IgAN新药2期数据公布，关注创新药入保情况长城证券16页2517
皮肤红斑狼疮-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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4个
申报临床
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0个
申请上市
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1个
批准上市
皮肤红斑狼疮全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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