江苏晟斯生物制药有限公司核心数据概览
江苏晟斯生物制药有限公司资讯动态
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注册审批7月10日，昆山龙灯瑞迪制药的埃克替尼片仿制药获NMPA批准，系国内首个获批仿制版，也是唯一申报企业。原研为贝达药业“凯美纳”，2025年销售额近15亿。其化合物专利2023年到期，晶型专利延至2029—2034年。贝达该药收入占比降至约28%，多元化矩阵渐成。摩熵医药2026-07-138641血友病 贝达药业股份有限公司 盐酸埃克替尼 -
腾讯盯上创新药公司动态它不再是早期那个只投资“互联网挂号”的财务玩家，也尚未成为能轻易颠覆制药行业的“新神”，但为了更长远的“连接”，它开始了疯狂“买药”。 在整体投资从2021年近300起锐减至2024年25起的“刹车”背景下，腾讯将近四成的出手集中在医疗健康，尤其是创新药领域。 腾讯医疗投资的三次转向。氨基观察2026-03-20567恶性肿瘤 替尔泊肽 深圳市腾讯计算机系统有限公司
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怀格Portfolio丨亦立医药放射性诊断药物18F-ELI-101注射液获国家药监局临床试验批准，助力阿尔茨海默病精准诊断审批动态2026年3月5日， 杭州亦立医药有限公司 （以下简称“亦立医药”） 宣布公司研发的 核心产品 tau蛋白正电子发射断层扫描（PET）示踪剂 18 F-ELI-101（氟妥西吡注射液）已正式获得国家药品监督管理局药物临床试验批准 ，受理号：CYHL2500226。 作为公司首个获批开展临床研究的项目，本次药物临床试验批准标志着亦立医药从早期研发迈向临床转化的关键一步，也为阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease, AD）精准诊断提供了新的临床应用。 -关于 18 F-ELI-101 是一款靶向tau神经原纤维缠结（Neurofibrillary Tangles, NFT）的放射性体内诊断药物，拟用于成人认知功能损伤患者的脑部正电子发射断层扫描（PET）成像。怀格资本2026-03-05843老年性痴呆 适应障碍 杭州亦立医药有限公司
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怀格Portfolio丨瑛泰医疗配售新H股公司动态HYGEIA CAPITAL。 本次H股配售将进一步优化公司股东结构，提升自由流通盘比例与市场流动性。 上海瑛泰医疗器械股份有限公司成立于2006年，系香港联交所主板上市企业（股票简称：瑛泰医疗，股票代码：HK1501）。怀格资本2026-01-161360成都先衍生物技术有限公司 上海瑛泰医疗器械股份有限公司 上海依诺基科生物技术有限公司
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怀格Portfolio丨启晨医疗与泰尔茂深化战略合作，携手推进肺动脉取栓治疗系统商业化！公司动态双方将携手推动急性肺栓塞机械取栓疗法的普及，以期惠及更多的中国患者。 关于 TWIFLOW®肺动脉取栓支架系统。 肺栓塞位列全球心血管致死原因第三位，临床治疗需求远未得到满足。怀格资本2026-01-161371肺栓塞 杭州亦立医药有限公司 Terumo Interventional Systems
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怀格Portfolio丨全球开发进程加速！维立志博PD-L1/4-1BB双抗获FDA快速通道资格！审批动态这是 维利信 ® 获得的第三项监管认定，目前， 维利信 ® 已在非小细胞肺癌（ NSCLC ）、小细胞肺癌（ SCLC ）和 EP-NEC三个适应症的二期或注册性临床试验中展示出全球首创（ FIC ）或同类最优（ BIC ）潜力。 这一里程碑将有力推动其全球开发进程，加速药物上市，早日惠及全球患者。 根据FDA《食品药品现代化法案》（FDAMA）第112节规定，快速通道资格旨在加速治疗 “严重或危及生命疾病”且“有潜力解决未满足医疗需求” 的药物/生物制品的研发与审评进程。怀格资本2026-01-161469PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
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怀格Portfolio丨亦立医药与原子高科达成战略合作，共筑放射性药物领域发展新生态！公司动态此次合作将重点围绕放射性药物的研发展开，依托亦立医药在早期研发领域的突出能力与原子高科全产业链综合优势，通过技术协同、资源整合构建高效合作模式。 未来，双方将持续以临床需求为导向，为放射性药物领域创新发展注入新动能，为患者提供更优质的解决方案。 此次合作的达成，标志着双方将在放射性药物研发、产业化战略布局及未来商业化等多方面展开深度合作。怀格资本2025-12-261348成都先衍生物技术有限公司 原子高科股份有限公司 杭州亦立医药有限公司
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怀格Portfolio丨实体瘤细胞治疗领军企业君赛生物递表港交所，将成TIL疗法第一股！医药投融资君赛生物成立于2019年6月，是一家 致力于实体瘤创新细胞疗法与创新药开发的生物科技企业 ，专注开发更安全、更有效、更可及、更可负担的免疫细胞疗法，不受任何固定分子靶点限制，覆盖最常见或最难治的实体肿瘤。 肿瘤免疫治疗-TIL疗法，君赛生物技术 革新与核心产品。 TIL（肿瘤浸润淋巴细胞） 是PD-1/PD-L1阻断治疗后执行抗肿瘤效应的核心细胞群体。怀格资本2025-12-121241PD-1 实体瘤 PD-L1
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怀格Portfolio丨莱古比星晚期软组织肉瘤 (STS) 患者中的注册II/III期临床研究结果闪耀亮相ESMO2025！临床研究会上亚飞/亲合力生物全球首创的肿瘤微环境特异性激活小分子白蛋白偶联药物（TMEA-XDC）莱古比星的首个注册II/III期临床研究结果入选ESMO “突破性摘要” (Late-breaking Abstract, LBA)，于大会口头报告中首次披露数据。 该试验是莱古比星与多柔比星在晚期软组织肉瘤适应症的一线、多中心、随机、双盲、阳性对照的II/III期临床研究。 试验共入组306例晚期软组织肉瘤患者（STS）。怀格资本2025-11-041527多柔比星 肉瘤 杭州亦立医药有限公司
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怀格Portfolio丨合尔康完成数千万元A轮融资，推动慢病管理“软件平台+硬件试剂+数据AI”三位一体化布局！医药投融资此轮融资将主要用于深化合尔康在 慢病管理软件平台、硬件试剂平台与数据AI三位一体的系统布局 ，扩大医院及社区应用部署；并加速糖尿病AI辅助诊疗系统的研发，推动AI诊疗在真实医疗场景中的规模化落地。 合尔康成立于2020年11月，专注于慢性病管理领域的数字化转型与智能化升级 。 公司创始人欧阳明光毕业于上海交通大学，拥有计算机博士学位，曾在华为工作12年，主要负责医疗大数据相关业务，管理超过200人的团队。怀格资本2025-11-041105上海交通大学 糖尿病 杭州亦立医药有限公司
江苏晟斯生物制药有限公司关键临床试验信息
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本品是一种聚乙二醇化重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白，对人凝血因子VIII缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A患者的出血症状及这类病人的手术出血治疗。本品不适用于治疗血管性假血友病。
已完成
Ⅲ期
本品拟用于A型或B型血友病伴有抑制物患者的出血控制
已完成
Ⅱ期
本品适用于血友病A和血友病B伴有凝血因子VIII或IX抑制物患者的出血控制。
已完成
Ⅰ期
本品是一种聚乙二醇化重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白，对人凝血因子VIII缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A患者的出血症状及这类病人的手术出血治疗。本品不适用于治疗血管性假血友病。
已完成
Ⅱ期
本品是一种聚乙二醇化重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白，对人凝血因子VIII缺乏导致的凝血功能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A患者的出血症状及这类病人的手术出血治疗。本品不适用于治疗血管性假血友病。
已完成
Ⅰ期
江苏晟斯生物制药有限公司药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
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江苏晟斯生物制药有限公司研究报告
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中国获得性血友病药物治疗行业概览：近6万人患病，国产药品发展空间如何？头豹研究院28页977 -
基本盘稳健 国际化与创新管线打开成长新空间长城国瑞证券有限公司6页270 -
2024年中国获得性血友病药物治疗行业概览：近6万人患病，国产药品发展空间如何？头豹研究院21页1846 -
2023年11月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询53页205
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医药生物行业跨市场周报：美联储加息预期缓和有助于创新药估值上升光大证券24页2337
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血友病用药 头豹词条报告系列头豹研究院21页242
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公司首次覆盖报告：重组Ⅷ因子龙头，快速发展的生物制品企业开源证券股份有限公司29页809
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医药生物行业跨市场周报：3月美国通胀回落叠加重磅学术会议召开，创新药板块估值持续修复光大证券24页1316
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生物医药：新药周观点：集采对创新转型药企影响逐渐减弱，多个生物类似药已满足集采条件安信证券16页2016
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行业深度研究：澳斯康招股说明书梳理国金证券21页1564
江苏晟斯生物制药有限公司融资信息
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行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2021-03-04
医药研发/制造
化学&生物药
B轮
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江苏晟斯生物制药有限公司-数据概览
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1个
申报临床
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1个
临床
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2个
申请上市
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0个
批准上市
江苏晟斯生物制药有限公司布局靶点
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江苏晟斯生物制药有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
江苏晟斯生物制药有限公司布局适应症
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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