CTR20222792
已完成
注射用重组人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白
治疗用生物制品
注射用重组人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白
2022-12-14
企业选择不公示
/
本品适用于血友病A和血友病B伴有凝血因子VIII或IX抑制物患者的出血控制。
≥18 岁伴有抑制物的成人血友病患者的安全耐受性和 PK/PD 试验
评价 SS109 在伴有 FⅧ或 FⅨ抑制物的血友病患者中单次给药后的安全耐受性、 PK/PD 及免疫原性特征的开放、剂量递增、多中心Ⅰ期临床试验
100176
主要目的：评估 SS109 在伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病（FⅧ活性水平≤1%或 FⅨ活性水平≤2%）患者中单次给药后的安全性和免疫原性； 次要目的：评估 SS109 在伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病（FⅧ活性水平≤1%或 FⅨ活性水平≤2%）患者中单次给药后的药代动力学特征 探索性目的：探索 SS109 在伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病（FⅧ活性水平≤1%或 FⅨ活性水平≤2%）患者中单次给药后的药效学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 27 ；
国内: 27 ；
2022-12-14
2023-04-29
否
1.签署知情同意书时， 18 岁≤年龄≤65 岁，男性；
请登录查看1.已知对试验药物制剂及其任何成分有超敏反应史的患者；
2.既往存在 FⅦ或 IgG2 注射治疗后超敏反应或过敏反应；
3.筛选期 FⅦ抑制物阳性或有 FⅦ抑制物阳性史的患者；
请登录查看中国医学科学院血液病医院
300020
皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
