CTR20222792
已完成
注射用重组人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白
治疗用生物制品
注射用重组人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白
2022-12-14
企业选择不公示
/
本品适用于血友病A和血友病B伴有凝血因子VIII或IX抑制物患者的出血控制。
≥18 岁伴有抑制物的成人血友病患者的安全耐受性和 PK/PD 试验
评价 SS109 在伴有 FⅧ或 FⅨ抑制物的血友病患者中单次给药后的安全耐受性、 PK/PD 及免疫原性特征的开放、剂量递增、多中心Ⅰ期临床试验
100176
主要目的：评估 SS109 在伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病（FⅧ活性水平≤1%或 FⅨ活性水平≤2%）患者中单次给药后的安全性和免疫原性； 次要目的：评估 SS109 在伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病（FⅧ活性水平≤1%或 FⅨ活性水平≤2%）患者中单次给药后的药代动力学特征 探索性目的：探索 SS109 在伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的血友病（FⅧ活性水平≤1%或 FⅨ活性水平≤2%）患者中单次给药后的药效学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 27 ；
国内: 27 ；
2022-12-14
2023-04-29
否
1.签署知情同意书时， 18 岁≤年龄≤65 岁，男性；
请登录查看1.已知对试验药物制剂及其任何成分有超敏反应史的患者；
2.既往存在 FⅦ或 IgG2 注射治疗后超敏反应或过敏反应；
3.筛选期 FⅦ抑制物阳性或有 FⅦ抑制物阳性史的患者；
请登录查看中国医学科学院血液病医院
300020
中国医学科学院血液病医院的其他临床试验
- 罗普司亭N01促进移植后血小板植入的临床研究
- 特立氟胺、地西他滨和利沙托克拉三药时序、脉冲式给药方案治疗伴 multi-hit TP53 骨髓增生异常肿瘤疗效的多中心 II 期临床试验
- 一项在既往接受过1 至3 线治疗（包括一种抗CD38 抗体和来那度胺）的复发或难治性多发性骨髓瘤试验参与者中比较JNJ-79635322 和特立妥单抗的III期、随机化研究
- Mesutoclax联合阿扎胞苷比较维奈克拉联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病的III期研究
- 一项评价FXS6837胶囊在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中对比依库珠单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的III期临床试验
- SCTB35联合SCTB41与化疗不联用或联用在非霍奇金淋巴瘤的Ib/Ⅱ期临床研究
- SCTB35联合SCTB41与化疗不联用或联用在非霍奇金淋巴瘤的Ib/Ⅱ期临床研究
- 评价SR604注射液在血友病患者中预防治疗的III期临床试验
- 一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症参与者中评价VSA012注射液对比依库珠单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、阳性药物对照的Ⅲ期临床试验
- 评估皮下给药SGB-9768注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学II期临床研究
- 评估ICP-248联合奥布替尼对比匹妥布替尼治疗r/r MCL的疗效
- 评价SV003注射液在伴或不伴抑制物的血友病A患者中用于规律替代治疗和/或预防治疗的有效性、安全性和药代动力学特征的多剂量、多中心Ⅱ期临床试验
- 索托克拉联合化疗治疗儿童复发难治AML
- SR604注射液治疗先天性凝血因子VII缺乏症的安全性疗效探索性II期试验
- 注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白(F-652)联合全身用皮质类固醇治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD)的临床研究（目前仅开展阶段A）
- HY001N细胞注射液治疗至少3线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血安全性及耐受性的多中心、开放、单臂I期临床试验
- 评估注射用间充质干细胞（脐带）在难治性急性移植物抗宿主病（aGvHD）儿童患者中有效性及安全性的多中心Ib/II期临床试验
- 利沙托克拉（Lisaftoclax）与柔红霉素和阿糖胞苷联合方案治疗新诊断急性髓细胞白血病患者：一项前瞻性、单臂、2期临床研究
- 一项在多发性骨髓瘤（MM）成年受试者中评价静脉输注 ABBV-438 的不良事件、疾病活动度变化、耐受性及体内药代动力学特征的研究
- 一项在复发／难治性骨髓瘤成人参与者中评估 SAR446523 皮下注射给药的安全性和有效性的研究
江苏晟斯生物制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
注射用重组人凝血因子VIIa-Fc融合蛋白相关临床试验
江苏晟斯生物制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 34
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29