A 型血友病资讯动态
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诺和诺德首款双抗在国内申报上市审批动态根据临床进展推测，本次申报适应症为A型血友病。 这是诺和诺德首个在中国申报上市的双特异性抗体新药 ，标志着这家以代谢疾病著称的制药巨头，正式将双抗管线的竞争火线延伸至中国血友病治疗领域。 此外，约 30% 的重度 A 型血友病患者会产生针对替代 FVIII 的抑制物（抗体），使传统替代疗法失效，治疗更为棘手。药渡2026-07-23223Novo Nordisk A/S factor VIII A 型血友病
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【易日早知道】来了！7月31日开标！第十二批国采65品种报价窗口正式锁定招标采购MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES。 1. 国家医保局发布第二十批智能监管"两库"规则和知识点，聚焦中成药"药品限适应症"规则， 涉及 111个 品种，知识点对应药品数量 784个 。 ⭐ 推荐阅读： 【医药政策】第二十批"两库"规则发布，锁定中成药限适应症。易联招采网2026-07-23234Novo Nordisk A/S Takeda Pharmaceutical Co Ltd A 型血友病
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又一家药企 "踩雷"FDA：赛诺菲 Genzyme 工厂因数据完整性等问题收警告信公司动态赛诺菲（Sanofi）旗下 Genzyme 位于爱尔兰沃特福德的工厂，近日收到了美国 FDA 的警告信（Warning Letter）。 FDA 检查人员在今年年初的现场检查中发现了 "重大" 生产违规问题，涉及抗排异药物 Thymoglobulin 以及与 Sobi 合作的 A 型血友病药物 Altuviiio。 早在 2026 年初，FDA 检查人员就曾在现场检查后向 Genzyme 爱尔兰工厂发出过 Form 483（现场检查报告）。生物制品圈2026-07-02222Sanofi SA A 型血友病 Genzyme Corp
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深度分析本研究报告基于截至2026年初的最新财务表现、管线动态、并购重组行为及宏观市场数据，对罗氏制药进行全景式深度解构。分析表明，罗氏正成功从过度依赖肿瘤学的传统发展路径，向包含肿瘤学、心血管-代谢疾病以及神经科学的“三足鼎立”业务矩阵深度转型。药市场透视2026-03-0510598CAR-T细胞疗法 Roche AG Flatiron Health Inc -
重磅！全球首款血友病基因疗法退市审批动态2026 年 2 月 24 日， BioMarin 制药在 2025 年四季度财报中发布重磅消息：正式宣布撤市旗下首款 A 型血友病一次性基因疗法 Roctavian 。 这一决定距离公司进一步缩减该产品支持仅过去三个月，而此前公司为剥离 Roctavian 开展的全面寻找买家行动最终以失败告终，此次撤市也让 BioMarin 在 2025 年四季度计提约 2.4 亿美元相关费用，这款曾被寄予厚望的明星基因疗法，终究折戟商业化赛道。 事实上， BioMarin 想要剥离 Roctavian 的想法早有端倪。一度医药2026-02-25346BioMarin Pharmaceutical Inc 血友病 A 型血友病
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【实例鉴证】7岁血友病患儿拔牙后出血不止：“凝血救星”为何失效？15个月脱敏治疗逆转危机前沿研究患者：男，7岁，主因“诊断血友病甲6年余，牙龈出血8天。” 现病史： 患者6年余前无明显诱因出现腰背部瘀斑，于“某市儿童医院”诊断为“血友病A”，予输注FⅧ治疗后症状消失。 6年间多次出现皮肤瘀斑，关节出血、消化道出血等，定期输注FⅧ治疗，总计139ED。Htology2026-02-09388环磷酰胺 血友病 A 型血友病
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让出血不再是人生的标签——GS1191-0445获得沙特阿拉伯孤儿药资格认定审批动态2026年1月15日，由华毅乐健自主研发的血友病A基因治疗产品 GS1191-0445，正式获得沙特阿拉伯孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD）。 Bleeding as a Lifetime Condition。 血友病是一种遗传性凝血功能障碍的出血性疾病。华毅乐健2026-02-02540血友病 苯丙酮尿症 遗传性血管性水肿
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2025年FDA批准的新药审批动态2025 年，美国 FDA 药品评价与研究中心（ CDER ）共批准了 46 款新药，包括 34 款新分子实体和 12 款生物制品。 新分子实体中，小分子居多，占比达 91% （ 31 款），其余为小核酸药物（ 3 款）；生物制品包含 8 款单抗、 2 款 ADC 、 1 款双抗和 1 款融合蛋白。 2024 年 CDER 批准了 22 款 FIC 药物，占当年所批准新药数量的 44% 。医药魔方Info2026-01-22268GSK PLC 德莫奇单抗 IL-5
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行业研究 | 回顾：2025年FDA批准的Tides新药审批动态｜中肽生化内容团队编辑。 血友病、遗传性血管性水肿、家族性乳糜微粒血症综合征，以及极罕见的线粒体病 Barth 综合征，都在这一年迎来了新的治疗手段。 它们的研发路线并不轻松：疗效空间有限、患者人群稀少、长期安全性要求高，但最终提交的证据仍然得到了监管方认可。中肽生化2025-12-31847血友病 遗传性血管性水肿 A 型血友病
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跨国药企在中国 | 勃林格殷格翰、GE医疗、罗氏、飞利浦、碧迪、杰特贝林、辉瑞、赛诺菲、阿斯利康等新动态公司动态Ioannis Sapountzis博士目前担任勃林格殷格翰人药事业部全球治疗领域负责人。 高皓廷先生将自2026年3月1日起出任人药事业部新兴市场负责人。 为充分释放勃林格殷格翰在中国的潜力，公司将优化全球区域市场布局，将大中华区从人药事业部新兴市场区域独立出来，直接向人药事业部全球区域市场负责人汇报。医药健闻2025-12-15692AstraZeneca PLC Boehringer Ingelheim Fremont Inc Sanofi SA
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适用于以下成人及儿童患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率： 存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病（先天性凝血因子 VIII 缺乏）； 或不存在凝血因子 VIII抑制物的重度A型血友病（先天性凝血因子VIII 缺乏，FVIII<1%）。
进行中
Ⅰ期
A型血友病（先天性因子VIII缺乏）患者出血的治疗和预防。本品可用于所有年龄组。
进行中
Ⅲ期
适用于成人和儿童A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏）患者的以下治疗： ● 按需治疗以及控制出血事件， ● 围手术期的出血管理， ● 常规预防，以降低出血事件发生的频率。
进行中
Ⅲ期
A 型血友病研究报告
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西维斯健康（CVS）：CVS健康：CVS健康周第2.5天：CVS的药品福利管理（PBM）和医疗服务资产摩根大通证券36页2309 -
博雅生物深度报告：深耕血制品领域，收购绿十字扩大行业版图东北证券27页710 -
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博雅生物（300294）：聚焦主业提升盈利能力国联民生证券35页1421 -
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第82期：中国静丙行业已迎来新一轮景气周期华创证券28页445
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血液制品报告：全球血液制品行业景气持续，新浆站和新品种共振蓝海可期山西证券股份有限公司42页2825
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博雅生物（300294）：华润入主赋能+非血业务剥离，血制品领军企业迈向新征程国投证券26页2251
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派林生物（000403）：陕西国资入主有望带来新赋能，长期增长可期东方证券21页1456
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天坛生物（600161）公司首次覆盖报告：筹建浆站陆续开采、高纯静丙上市贡献增量信达证券17页1451
A 型血友病-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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5个
申报临床
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4个
申请上市
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5个
批准上市
A 型血友病全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
A 型血友病相关靶点
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