CTR20254539
进行中（尚未招募）
艾美赛珠单抗注射液
治疗用生物制品
艾美赛珠单抗注射液
2025-11-17
企业选择不公示
适用于以下成人及儿童患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率： 存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病（先天性凝血因子 VIII 缺乏）； 或不存在凝血因子 VIII抑制物的重度A型血友病（先天性凝血因子VIII 缺乏，FVIII<1%）。
NTB001注射液的I期临床研究
在中国健康男性受试者中比较NTB001注射液与舒友立乐®（艾美赛珠单抗注射液）的药代动力学特征、安全性和免疫原性的随机、双盲、平行对照的I期临床研究
210046
评价NTB001注射液与舒友立乐®注射液在健康受试者中单次给药的药代动力学（PK）相似性以及PK/PD特征、安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.1) 筛选时，年龄为20~45岁（包括临界值）的健康中国男性受试者；
请登录查看1.1) 已知或怀疑对试验用药品或任何辅料（精氨酸、组氨酸、天冬氨酸/谷氨酸、泊洛沙姆188）过敏者，或过敏体质者（既往对2种以上物质过敏）；
2.2) 既往有结核病病史或筛选期胸部影像学结果显示判定为异常有临床意义者；
3.3) 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病联合试验（抗原+抗体）、梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）结果异常/未做者；
请登录查看航天中心医院
100049
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