CTR20261688
进行中（尚未招募）
艾瑞昔布片
化学药
艾瑞昔布片
2026-04-30
/
用于缓解骨关节炎的疼痛症状
艾瑞昔布片人体生物等效性试验
艾瑞昔布片人体生物等效性试验
210046
以南京正大天晴制药有限公司研制的艾瑞昔布片（规格：0.1 g）为受试制剂（T），江苏恒瑞医药股份有限公司持证、成都盛迪医药有限公司生产的艾瑞昔布片（商品名：恒扬®，规格：0.1 g）为参比制剂（R），探究受试制剂（T）和参比制剂（R）在空腹/餐后状态下单剂量给药时的药代动力学参数，考察受试制剂与参比制剂的药代动力学相似性。并评估健康试验参与者单剂量口服给药受试制剂和参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄在18 周岁以上（含18 周岁）的中国试验参与者，男女均可；
请登录查看1.首次给药前3 个月内参加了任何药物临床试验且使用了研究药物者；
2.三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、肠炎或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.既往有胃肠道溃疡/出血/穿孔，或既往曾复发溃疡/出血，或既往有溃疡性结肠炎、克隆氏病者；
请登录查看长沙市第三医院
410006
全球上市
一致性评价
行业参考
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