CTR20250959
已完成
艾瑞昔布片
化药
艾瑞昔布片
2025-05-28
/
本品用于缓解骨关节炎的疼痛症状。
艾瑞昔布片的空腹用药生物等效性试验
艾瑞昔布片的空腹用药生物等效性试验
050035
要目的：在健康受试者体内，在空腹状态下，以江苏恒瑞医药股份有限公司持有的艾瑞昔布片（规格：0.1 g；商品名：恒扬®）为参比制剂，研究仁合益康集团有限公司持有的艾瑞昔布片（规格：0.1 g；受试制剂）的药代动力学，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 45 ；
国内: 45 ；
2025-04-16
2025-05-19
是
1.签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质或有食物过敏史；
2.有药物过敏史者，尤其是对本品或其他昔布类药物及磺胺过敏、阿司匹林或其他非甾体类抗炎药过敏；
3.出血患者（活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的）；
请登录查看河北中石油中心医院
065000
全球上市
一致性评价
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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