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CTR20250959
已完成
艾瑞昔布片
化药
艾瑞昔布片
2025-05-28
/
本品用于缓解骨关节炎的疼痛症状。
艾瑞昔布片的空腹用药生物等效性试验
艾瑞昔布片的空腹用药生物等效性试验
050035
要目的:在健康受试者体内,在空腹状态下,以江苏恒瑞医药股份有限公司持有的艾瑞昔布片(规格:0.1 g;商品名:恒扬®)为参比制剂,研究仁合益康集团有限公司持有的艾瑞昔布片(规格:0.1 g;受试制剂)的药代动力学,评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。 次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 45 ;
国内: 45 ;
2025-04-16
2025-05-19
是
1.签署知情同意书;
请登录查看1.过敏体质或有食物过敏史;
2.有药物过敏史者,尤其是对本品或其他昔布类药物及磺胺过敏、阿司匹林或其他非甾体类抗炎药过敏;
3.出血患者(活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的);
请登录查看河北中石油中心医院
065000
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