肾衰竭资讯动态
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慢病管理 | 5年规范治疗稳指标，停药5年肌酐翻倍！慢性肾脏病是无声杀手，千万别大意研发注册政策【慢病管理】 运用中西协同手段，发挥中医特色优势，为您量身定制慢病管理方案。 当您开始记录步数、饮食、舌苔时，改变已在悄然发生——这就是慢病管理、主动健康的力量。 今天给大家分享一则跨度10年的真实随访案例，一位72岁老年患者的亲身经历，狠狠戳中慢性肾病的核心真相：慢性肾病没有自愈，只有管控；一旦擅自脱管，稳定的病情只会悄然恶化。广东省中医院2026-07-29165肾病 广东省中医院 尿毒症
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聚焦肾病治疗！iPS细胞领域斩获 7.6 亿元融资，加速新药落地医药投融资7月22日消息，近日总部位于日本京都的临床阶段生物技术公司 Rege Nephro 宣布完成约1060万美元（按当前汇率折合人民币约7.6亿元）融资，这笔资金将重点用于推进其核心候选药物 RN-014 的研发及商业化筹备，同时加速基于诱导多能干细胞（iPS 细胞）的肾脏再生疗法 RN-032 的开发进程，为肾脏疾病患者带来新的治疗希望。 本次融资通过发行日本简易证券收购权（J-KISS 证券）完成，这一日本特有的初创企业融资模式，将为公司后续 C 轮及更长期的发展注入强劲动力。 RN-014 是日本京都的 Rege Nephro 公司研发的一款针对常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的小分子候选药物，而常染色体显性多囊肾病是一种常见的遗传性肾脏疾病，患者肾脏内会逐渐形成充满液体的囊肿，随着病情进展，肾脏功能会持续受损，最终可能发展为肾衰竭，目前临床治疗手段十分有限。干细胞与外泌体2026-07-23246常染色体显性遗传性多囊肾 肾病 肾衰竭
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首个！诺华重磅新药再获FDA批准审批动态此次批准基于优先审评资格，是继2024年8月该药获得FDA加速批准用于降低IgAN蛋白尿之后的全面升级。 从阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的首发适应症，到IgAN的加速批准，再到C3肾小球病适应症的拓展，直至此次IgAN的传统批准，Fabhalta的适应症版图在不到三年内完成了多次关键跨越。 原发性 IgA 肾病是全球最常见的原发性肾小球疾病之一，也是导致中青年人群肾衰竭的重要病因。药渡2026-07-18218Novartis AG 肾衰竭
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注册审批7月15日罗氏宣布，FDA授予奥妥珠单抗治疗原发性膜性肾病的申请优先审评，预计2026年11月决定。若获批将成为全球首款疗法。依据III期MAJESTY研究，其两年完全缓解率36.9%显著优于对照药5.7%，安全性良好。这是该药近几月第二项优先审评，正从血液瘤向自免领域拓展。摩熵医药2026-07-166532甲状腺眼病 他克莫司 奥妥珠单抗 -
美国FDA今日加速批准肾病新型疗法审批动态Vera Therapeutics今日宣布， 美国FDA已加速批准Trutakna（atacicept）上市，用于降低有疾病进展风险的原发性IgA肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。 在正在进行的ORIGIN 3试验的预设中期分析中，接受atacicept治疗的受试者在第36周时蛋白尿较基线降低46%，与安慰剂相比降低42%，具有统计学显著性和临床意义（p药明康德2026-07-08378肾衰竭 蛋白尿 阿塞西普
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控糖、抗炎、修复多重获益：301例临床实证揭示脐带间充质干细胞对2型糖尿病的综合干预价值临床研究每10个成年人中，就有1位糖尿病患者。 在中国，这个数字意味着超过1.4亿人正在与高血糖“斗争”，并时刻警惕着足部溃烂、视力模糊、肾衰竭的威胁。 国际糖尿病联盟（IDF） 数据显示，2019年全球成人糖尿病患病率为9.3%，预计2030年将升至10.2%。康景干细胞2026-07-07449糖尿病 衰老 2 型糖尿病
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eGenesis任命新财务和商业高管，推进临床试验和商业化医投速递生物技术公司eGenesis近日宣布任命Glenn S. Vraniak为首席财务官，Jennifer Bergheiser为首席商业官。随着eGenesis在多个项目，包括针对肾衰竭的EGEN-2784和急性慢性肝衰竭项目中的临床试验进展，公司正进入下一阶段增长。Vraniak拥有超过20年的生物技术、医疗技术和专科制药领域的领导经验，最近曾担任Inversago Pharma的首席财务官，帮助公司完成约11亿美元的收购。Bergheiser自2022年起担任公司首席商业官，拥有超过25年的生物制药、生物技术、私募股权和战略咨询经验。eGenesis致力于开发人类兼容的工程化器官以解决全球器官短缺问题，其EGEN-2784项目是一款基因工程化的猪源性肾脏产品，用于治疗肾衰竭。Businesswire2026-06-22506肾衰竭
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“背挺直，往前站”，四年，她在冷肿瘤战场破茧成蝶专家观点站在生物药物学系的实验室门口。 会成为国家自然科学基金青年学生基础研究项目的主持人。 李依阳荣获 复旦大学2025年度。复旦大学2026-06-22442肿瘤 复旦大学 肾衰竭
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美国肾脏移植流程中患者流失情况研究医投速递一项由纽约大学朗格尼健康研究中心主导的全国性研究发现，在美国，近一半被推荐进行肾脏移植的肾衰竭患者从未开始必要的评估流程，不到五分之一的患者完成了评估并进入等待名单。研究指出，未婚、严重肥胖或居住在农村地区的患者更不可能开始或完成评估流程，而老年人、西班牙语使用者、贫困患者以及在南部的较小中心接受治疗的患者进展的可能性尤其低。研究还发现，只有19%的被推荐患者完成了评估，而48%的患者甚至从未开始。该研究强调，需要更好地支持患者从推荐到等待名单的过渡，并建议提供更好的教育和支持，以帮助患者应对复杂且有时艰难的流程。PRNewswire2026-06-21561肾衰竭
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时讯石四药六天内连签三单：获全球首创1类新药OPT101中国权益、四款年销超65亿生物类似药及两款改良新药，加速布局创新药、生物类似药、改良新药三大赛道，从大输液龙头向创新药转型。但交易仍存不确定性，需临床数据及审批验证。摩熵医药2026-06-167169依洛尤单抗 慢性阻塞性肺疾病 度普利尤单抗
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适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、睡眠呼吸暂停综合征及早产儿窒息、慢性阻塞性肺疾病COPD，缓解喘息症状。也可用于急性心功能不全和心源性哮喘。 1）治疗肺动脉高压：氨茶碱可直接改变肺动脉壁Ca2+浓度与减少Ca2+外流，抑制PDE使平滑肌松弛，降低肺血管阻力及肺动脉压，减少肺血管外渗，消除肺水肿。 2）治疗睡眠呼吸暂停综合征及早产儿窒息：氨茶碱通过兴奋呼吸中枢，促进儿茶酚胺类交感神经递质的释放，增强膈肌收缩力及低氧反应，对睡眠呼吸暂停有效，小儿优于成人。对早产儿窒息还可兴奋心肌，预防心动过缓。 3）防治全麻后昏睡及呼吸抑制：氨茶碱兴奋中枢、降低二氧化碳诱发呼吸启动阈值，增加机体对疼痛的反应性及神经-肌肉传导功能和肌张力，逆转呼吸抑制。 4）治疗顽固性咳嗽：适用于受凉后或吸入刺激性气体后引起的咳嗽，但需排除肺及支气管器质性病变。 5）治疗心律失常：心肌缺血时，腺苷释放明显增加，可致心绞痛、心动过缓、房室传导阻滞等。静脉滴注三磷腺苷后，引起的不同程度的房室传导阻滞，小剂量氨茶碱可消除。病态窦房结综合征的发生也可能与腺苷受体数目改变、敏感性增加或腺苷异常缓慢分解有关。 6）治疗急性肾炎、肾综合征出血热：氨茶碱可抑制血栓及抗基底膜抗体的形成，扩张肾血管，增加肾血流及滤过率，改善肾脏微循环，激活肾小球的泌尿功能，有助于肾衰竭的缓解。 7）治疗再生障碍性贫血：氨茶碱可刺激造血干细胞，扩张骨髓血管，有利于片细胞生成。 8）治疗移植排斥发应：氨茶碱是一种免疫调节药，可选择性激活抑制性T细胞。抑制激素耐受患者的急性排异现象，降低血肌酐、增加尿量
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BE试验
肾衰竭研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.22-2026.06.28）摩熵咨询24页5 -
2026年5月仿制药月报摩熵咨询15页2199 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年一季度市场回顾头豹研究院37页1956 -
创新药盘点系列报告（25）：IgA肾病药物已进入商业化兑现期国信证券股份有限公司30页132
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2025年12月仿制药月报摩熵咨询14页2329
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康哲药业（00867）：创新平台型商业化龙头企业再出发华源证券26页1733
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958
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君圣泰医药-b（02511）：一药多效，发力代谢病市场国证国际42页2873
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国盛证券医药生物行业周报国盛证券30页1007
肾衰竭-药品研发状态数据概览
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4个
药物发现
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1个
申报临床
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1个
申请上市
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7个
批准上市
肾衰竭全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
肾衰竭相关靶点
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
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相关政策法规
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- 国家药监局药审中心关于发布<放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则>的通告(2025年第5号)
- guideline on clinical investigation of medicinal products for the treatment of peripheral arterial occlusive disease of the lower extremities(下肢外周动脉阻塞性疾病治疗药物临床试验指导原则)
- WHO consolidated guidelines on tuberculosis: module 1: prevention: tuberculosis preventive treatment
- Diphtheria outbreaks: comprehensive guidance for the public health preparedness and response in the WHO African Region, February 2024
- Guidelines for the prevention, diagnosis, care and treatment for people with chronic hepatitis B infection